2024年6月11日，安斯泰来公司研发的KRAS G12D蛋白降解药物ASP3082注射液，荣获中国国家药品监督管理局药品评审中心（NMPA）的新药IND批准。这一批准标志着ASP3082注射液正式进入治疗携带KRAS G12D突变的局部晚期（不可切除）或转移性恶性实体瘤的临床应用阶段。▲截图源自“NMPA”作为全球首款进入临床阶段的KRAS G12D...
ASP3082是一种靶向KRAS G12D的新型蛋白降解剂。研究旨在描述ASP3082单药治疗在既往接受过治疗的晚期实体瘤患者中的初步安全性和抗肿瘤活性。研究方法:研究纳入了患有不可切除或转移性KRAS G12D阳性实体瘤的成人患者。患者接受ASP3082单药(10~600 mg)静脉给药,每周一次,每21天为一个周期。研究结果:疗效评估包括接...
全球首个KRAS G12D蛋白降解药物ASP3082注射液在中国的临床试验申请获批,剑指多种实体瘤 2024年6月11日,安斯泰来(Astellas)研发的一款KRAS突变体蛋白降解药物-ASP3082注射液的新药IND,获中国国家药品监督管理局药品评审中心(NMPA)批准,用于治疗携带KRAS G12D突变的既往经治局部晚期(不可切除)或转移性恶性实体瘤。 ...
ASP3082(西妥昔单抗):治疗进展中实体肿瘤的突破 另一种新药ASP3082(西妥昔单抗)目前正在MSKCC斯隆凯特琳癌症中心等多家医院进行临床,ASP3082也在针对KRAS G12D基因突变实体肿瘤的临床研究中崭露头角。该研究旨在确定最佳剂量,以确保在无法手术或存在转移的实体肿瘤患者中使用ASP3082的安全性。对于那些癌症在治疗后仍...
安斯泰来KRAS G12D降解剂ASP3082在华申报临床 2023年5月22日,CDE网站显示,安斯泰来开发的全球首创新药ASP3082在中国申报临床。临床前数据显示,ASP3082能够有效降解KRAS G12D蛋白,对细胞外信号调节激酶磷酸化及其下游基因具有显著的抑制作用,并有效诱导半胱天冬酶-3的切割。
药品名称 ASP3082 药品类别 创新药; 化药; 小分子; 降解类药物 靶点 KRAS G12D 作用机制 KRAS G12D PROTAC 药品简介 -- 研发机构 Astellas Pharma 最高研发阶段 全球: I期临床 中国: I期临床 审评审批类型 -- 外置链接 -- 了解药物更多情报 登录查看 生物序列 研发时光轴 交易&权益 ...
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