原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。简介 原料药英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)原料药在ICH Q7A中的完善定义:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在...
Active Pharmaceutical Ingredient API的意思 API 英文缩写API 英文全称Active Pharmaceutical Ingredient 中文解释活性药物成分 缩写分类医药卫生 缩写简介
1.原料药-Active pharmaceutical ingredient 2.原料药的起始物料-API starting material 3.成品制剂-Finished dosage form 4.临床试验-Clinical trial 5.生物等效性试验-Bioequivalence test 6.药品上市申请-Marketing authorization application 今天的药品注册常用英语词汇先讲到这儿,咱们下期再见。
►原料药,正确的叫法应该是:活性药成分,英文名字Active Pharmaceutical Ingredient (API),旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。原料药是可以直接用来做制剂的。原料药是经过充分药学研究可以安全的用于人体起治疗诊断作用的一个化合物。此种物质在疾病的诊断...
原料药(Active Pharmaceutical Ingredient,API)在我国的定义为用于药品制造的任何单一物质或混合物,作为各类制剂的有效成分。这些物质对生物体产生药理活性,对疾病的诊断、治疗、缓解或预防具有影响,并能调节人体生理功能。世界卫生组织(WHO)对原料药的定义为,它是指用于成品药产品的,旨在提供药理活性,或对疾病在诊断、治...
1. 在制药行业,API(Active Pharmaceutical Ingredient)是指活性药物成分,也就是原料药。2. API是药物的核心部分,它是药品制造中的关键物质或纯净的混合物,是药品中发挥作用的活性成分。3. API药学研究涵盖药物的化学结构、分子构成、药物代谢和药效学等方面,目的是为了深入了解药物的疗效、安全性和...
1. 医药行业中的API指的是Active Pharmaceutical Ingredient,即活性药物成分。2. API是药品制造中的关键成分,它在药品中作为活性成分发挥作用。3. API在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或预防中起到药理活性或其他直接作用。4. API可以影响机体的功能或结构,是医药产品中不可或缺的部分。5. ICH ...
Active Pharmaceutical Ingredient (API) is the biologically active component of a drug product (tablet, capsule, cream, injectable) that produces the intended effects. The path to serving patients better Active Pharmaceutical Ingredient (API) is the biologically active component of a drug product (tabl...
manufacturing of active pharmaceutical ingredients (API), drug products, quality control and directs [...] sciclone.com 在赛生公司,King博士主要监督活性药 物成 分( API) 的 生产、药物产 品、 质量控制,并且为与化学、制造和控制(CMC)相关的活动提供指导。 sciclone.com [...] the GMP-comp...