1.原料药-Active pharmaceutical ingredient 2.原料药的起始物料-API starting material 3.成品制剂-Finished dosage form 4.临床试验-Clinical trial 5.生物等效性试验-Bioequivalence test 6.药品上市申请-Marketing authorization application 今天的药品注册常用英语词汇先讲到这儿,咱们下期再见。
原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。简介 原料药英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)原料药在ICH Q7A中的完善定义：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在...
Active Pharmaceutical Ingredient (API)活性药用成分，制药行业则更喜欢称之为“原料药”。温馨提示：以上解释仅供参考。应答时间：2021-05-12，最新业务变化请以平安银行官网公布为准。[平安银行我知道]想要知道更多？快来看“平安银行我知道”吧~https://b.pingan.com.cn/paim/iknow/index.html ...
Activepharmaceuticalingredient(API)3/33 2.1 Nomenclature(INN,Systematic,CAS,etc.)2.2 Properties(structure,stereochemistry,etc)2.3 Siteofmanufacture2.4 Routeofsynthesis(impurities,etc)2.5 Specifications(pharmacopoeia?)2.6 Containerclosuresystem2.7 Stabilitytesting–re-testperiodstorage-OpenpartofDrugMasterFile-submit...
API是活性医药物成分（Active Pharmaceutical Ingredient）的缩写。在药学中，原料药（Active Pharmaceutical Ingredients，简称APIs）是指药物中的有效成分，是药物发挥治疗作用的关键部分。根据国际药品生产质量管理规范（GMP）中第7部分的良好生产规范（GMP），原料药被定义为：“用于药品制造的任何物质或物质的...
原料药英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient) 原料药在ICH Q7A中的完善定义:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,…
API（ActivePharmaceuticalIngredient，活性药物成分）是指药品中发挥药理作用的核心成分。API特点 具有治疗作用，是药品中的有效成分；在药品研发、生产和监管中具有重要地位。api在制药行业中的重要性 确保药品疗效 API是决定药品疗效的关键因素，其质量和纯度直接影响药品的治疗效果。降低生产成本 通过优化API的生产工艺，...
API（Active Pharmaceutical Ingredient）指的是药物中的活性成分，它是药品中发挥治疗作用的关键部分。API药物的定义要求其具备药理活性，这意味着它们能够对人体的生理功能产生影响，用以治疗、预防或诊断疾病。API药物的种类繁多，涵盖了化学合成药物、生物技术药物、植物药提取物等多种形式。每种API药物的...
API(Active Pharmaceutical Ingredient)原料药在ICH Q7A中的完善定义:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或能影响机体的功能或结构。 在口服固体制剂的生产工艺中,原料药粉碎...