在研基因疗法AMT-..uniQure公司近日宣布了其在研究性基因疗法AMT-130最新的中期数据,包括29名接受治疗的患者长达24个月的随访数据,这些患者参加了正在进行的AMT-130治疗亨廷顿舞蹈症的美国和欧洲I/II期
• 在接受高剂量AMT-130的患者中,通过24个月观察到通过cUHDRS测量的具有统计学意义的、剂量依赖性的疾病进展减缓。 1)在24个月时,接受高剂量AMT-130的患者的cUHDRS平均变化为-0.2,相比之下,倾向评分加权外部对照组的患者为-1.0,这表明疾病进...
uniQure公司目前正在开展两项多中心、剂量递增的I/II期临床研究。其中，一项研究在美国进行，共有26例早期显性亨廷顿病患者被随机分配接受不同剂量的AMT-130治疗或模拟手术。接受治疗的患者通过MRI引导的立体定向神经外科手术，将AMT-130直接注射到纹状体。另一项研究在欧洲进行，为开放标签Ib/II期研究，纳入了13例早期...
2024年7月9日,uniQure N.V.(NASDAQ:QURE)宣布其在研基因疗法AMT-130在治疗亨廷顿病(HD)的I/II期临床试验中获得积极中期结果,在24个月时,接受高剂量AMT-130治疗的亨廷顿病患者的疾病进展减缓达80%,试验包括29名美国和欧洲I/II期临床试验的患者。 2024年6月3日,uniQure公司宣布FDA已授予其研究性基因疗法AMT-...
UniQure公司近日宣布，已与美国食品药品监督管理局（FDA）就其亨廷顿病基因疗法AMT-130的加速审批路径达成了重要共识。在经过11月的B类会议后，FDA确认了UniQure当前正在进行的AMT-130 I/II期研究，该研究采用自然病史外部对照，可作为生物制品许可申请（BLA）的核心依据，从而避免了在申请批准前需另行进行试验的要求。
2023年6月21日,荷兰/美国基因治疗公司uniQure公开了该公司治疗亨廷顿病的临床I/II期试验的中期数据。 公司的研发总裁Ricardo Dolmetsch 博士表示,对在美国进行的AMT-130临床I/II期试验中期结果感到满意。 然而市场根本不买账,公司股票直接拉闸,一天干掉了40%。
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2023 年 12 月 19 日,uniQure发布了AMT-130治疗亨廷顿病I/II期临床试验最新数据,研究结果来自正39名患者长达30个月的随访。 在美国进行的AMT-130多中心I/II期临床试验中,共有26例早期表现的亨廷顿病患者入组,包括最初的10例低剂量队列(6例治疗,4例对照),随访时间长达30个月,随后的16例高剂量队列(10例治...
uniQure的AMT-130基因疗法,通过直接针对疾病根源的基因进行干预,展现出了显著的疗效。在为期24个月的随访中,接受高剂量AMT-130治疗的患者,其病情进展速度显著减缓,与倾向评分加权外部对照相比,病情进展减缓了80%。这一结果不仅证明了AMT-130的有效性,也为其未来的临床应用奠定了坚实的基础。