AlkeusPharmaceuticals 宣布(2021年7月14日),FDA 已授予 ALK-001 用于治疗 Stargardt 病的突破性疗法认证。 ALK-001(C20-D3-维生素 A)是一种化学改良维生素A,旨在治疗多种视网膜退行性疾病。研究性治疗被视为一天一次。临床数据表明,ALK-001 可以安全地减缓 Stargardt病的进展,同时保持正常的视觉循环周期。ALK-001...
Alkeus制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ALK-001（C20-D3-维生素A）治疗斯特格氏病(Stargardt's Disease，STGD)的突破性疗法认定（BTD）。值得一提的是，ALK-001是唯一一个获得治疗斯特格氏病BTD认定的药物。目前，针对斯特格氏病还没有批准的治疗方法。此前，FDA已授予ALK-001孤儿药资格（ODD...
Alkeus制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ALK-001(C20-D3-维生素A)治疗斯特格氏病(Stargardt's Disease,STGD)的突破性疗法认定(BTD)。值得一提的是,ALK-001是唯一一个获得治疗斯特格氏病BTD认定的药物。目前,针对斯特格氏病还没有批准的治疗方法。此前,FDA已授予ALK-001孤儿药资格(ODD)。 BTD是...
2021年7月,美国FDA已授予ALK-001(C20-D3-维生素A)治疗斯特格氏病(Stargardt's Disease,STGD)的突破性疗法认定(BTD)。 ALK-001(C20-D3-维生素A)是一种化学修饰的维生素A,用于治疗多种视网膜退行性疾病。该药每天服用一次,临床资料表明,ALK-001可以安全地延缓斯特格氏病的进展,同时保持正常的视觉循环。 斯特格氏...
生物谷BIOON/ --Alkeus制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ALK-001(C20-D3-维生素A)治疗斯特格氏病(Stargardt's Disease,STGD)的突破性疗法认定(BTD)。值得一提的是,ALK-001是唯一一个获得治疗斯特格氏病BTD认定的药物。目前,针对斯特格氏病还没有批准的治疗方法。此前,FDA已授予ALK-001孤儿药资...
Alkeus制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ALK-001（C20-D3-维生素A）治疗斯特格氏病(Stargardt's Disease，STGD)的突破性疗法认定（BTD）。ALK-001是唯一一个获得治疗斯特格氏病BTD认定的药物。目前，针对斯特格氏病还没有批准的治疗方法。ALK-001是一种化学修饰的维生素A，用于治疗多种...
Pharmaceuticals针对Stargardt病进行的双盲、随机、安慰剂对照的2期临床试验数据后，授予了ALK-001突破性疗法称号。具体的相关数据预计将在今年晚些时候对外公布。“突破性疗法”认证指定是由FDA设计的一个过程，旨在加快有前途的实验药物的开发和审查。在此之前，FDA已授予ALK-001孤儿药指定。
ALK-001 is a vitamin A analog, which may be used to treat Stargardt disease. 别名C-20-D3-vitamin A, C-20D3vitamin A, C-20-D3-Retinyl Acetate, ALK001, ALK 001 化学信息 分子量331.514 分子式C22H32O2 CAS No.118139-36-9 密度no data available ...
Stargardt Disease (STGD,图片来源:aao.org)2021年07月14日讯 /生物谷BIOON/ --Alkeus制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ALK-001(C20-D3-维生素A)治疗斯特格氏病(Stargardt's Disease,STGD)的突破性疗法认定(BTD)。值得一提的是,ALK-001是唯一一个获得治疗斯特格氏病BTD认定的药物。
2021年07月14日讯 /生物谷BIOON/ --Alkeus制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ALK-001(C20-D3-维生素A)治疗斯特格氏病(Stargardt's Disease,STGD)的突破性疗法认定(BTD)。值得一提的是,ALK-001是唯一一个获得治疗斯特格氏病BTD认定的药物。目前,针对斯特格氏病还没有批准的治疗方法。此前,FDA...