AL8326是一种靶向FGFR、VEGFR、Aurora-B的多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,能同时通过抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞有丝分裂等多种通路发挥抗肿瘤作用。在宫颈癌、卵巢癌、肝癌、淋巴瘤、急性淋巴细胞性白血病以及原髓细胞白血病裸小鼠肿瘤模型中,AL8326已显示出良好的体内活性。 2023年3月,国家药品监督管理局(NMPA)药...
AL8326是一种靶向FGFR、VEGFR、Aurora-B的多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂。 本临床药物为多靶点酪氨酸激酶抑制剂;目前只要已知携带FGFR1~3突变的经治胰腺癌患者可参加;既往使用过AL8326片的患者不可参加;伴有腹水或不可控制的胸腔积液不可参加;影响AL8326 摄入或吸收的临床状况(例如无法吞咽,慢性腹泻,肠梗阻,...
AL8326片的适应症是晚期实体瘤。 此药物由杭州爱德程医药科技有限公司/ 南京爱德程宁欣药物研发有限公司/ 南京爱德程医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 观察晚期实体瘤患者单次和多次给予AL8326后的耐用性和安全性,观测给药后药物在人体的剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD),毒性的可逆程度、毒性...
3月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,爱德程医药申请的1类新药AL8326片拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗至少接受二线治疗方案(包括一线含铂治疗、二线单药或其他治疗)后进展或复发的小细胞肺癌。公开资料显示,AL8326是一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂,目前正在中国开展2/3临床研究。 截图来源:CDE官网 肺癌...
试验通俗题目 AL8326治疗携带FGFR突变等的以胆管癌、膀胱癌为主的晚期肿瘤患者的Ib期临床研究 试验科学题目 一项AL8326治疗携带FGFR突变等的以胆管癌、膀胱癌为主的晚期肿瘤患者的安全性和初步有效性的Ib期临床研究 试验状态 进行中(尚未招募) 适应症 以胆管癌、膀胱癌为主的晚期肿瘤患者 药物名称 AL8326片 ...
次要目的 评价AL8326单药在经一线含铂化疗未疾病进展的小细胞肺癌患者中的安全性及耐受性;评价AL8326单药在经一线含铂化疗后复发或进展的小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性;评价AL8326单药在经至少二线治疗方案后复发或进展的小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性; 探索性目的(可选) 探索AL8326对SCLC患者体内免疫细胞...
试验通俗题目 AL8326片单药治疗妇科恶性肿瘤的Ib期临床研究 试验方案编号 AL8326-CN-005方案最新版本号 V1.0 版本日期: 2020-01-19方案是否为联合用药 否 三、临床试验信息 1、试验目的 主要目的: 评价在铂耐药或铂难治型卵巢癌患者以及标准治疗方案失败的晚期宫 颈癌或子宫内膜癌患者中 AL8326 片单药治疗的有...
爱德程医药AL8326片拟突破性治疗品种 爱德程医药 健康网讯: 爱德程医药AL8326片拟突破性治疗品种
中国临床试验数据库提供AL8326治疗小细胞肺癌的Ib/IIa期临床研究的登记号CTR20201805,药物名称AL8326 片,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多AL8326治疗小细胞肺癌的Ib/IIa期临床研究的资料信息就在戊戌数据中国临床试验数据库.
AL8326片的适应症是小细胞肺癌 此药物由杭州爱德程医药科技有限公司/ 南京爱德程宁欣药物研发有限公司/ 南京爱德程医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要 文章目录[隐藏] 基本信息 公示的试验信息 基本信息 公示的试验信息 一、题目和背景信息 ...