近日,AL8326片治疗至少接受二线治疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者的Ⅲ期临床试验项目在我院肿瘤科正式启动。 该项目是由南京爱德程医药科技有限公司自主研发的多靶点抗肿瘤新药,已通过国家药品监督管理局及伦理委员会审批,将为符合条件的小细...
AL8326是一种靶向FGFR、VEGFR、Aurora-B的多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,能同时通过抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞有丝分裂等多种通路发挥抗肿瘤作用。在宫颈癌、卵巢癌、肝癌、淋巴瘤、急性淋巴细胞性白血病以及原髓细胞白血病裸小鼠肿瘤模型中,AL8326已显示出良好的体内活性。 2023年3月,国家药品监督管理局(NMPA)药...
AL8326-CN-006属于一项临床试验的方案编号,而非直接指代药物的档次。具体来说,AL8326-CN-006关联的是一项AL8326片联合特瑞普利单抗治疗晚期复发或转移性实体瘤的I期临床试验。这里,AL8326片是试验中的药物之一,而CN-006则是该试验的方案编号。 关于AL8326片的档次或类别,从已知信息来看,它是一款多靶点酪氨酸激酶...
尊敬的小细胞肺癌患者: 目前“一项评价AL8326治疗小细胞肺癌的安全性、初步有效性的单臂、开放、非随机化、Ib/IIa期研究”正在全国多家医院开展。此研究已经获得国家食品药品监督管理局的临床批件(批件号:2016L02013),并经过我院伦理委员...
AL8326 片的适应症是小细胞肺癌。 此药物由杭州爱德程医药科技有限公司/ 南京爱德程宁欣药物研发有限公司/ 南京爱德程医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的 基于一线含铂化疗后未发生疾病进展的小细胞肺癌(SCLC)患者的无进展生存率、一线含铂化疗后复发或进展的SCLC患者的客观缓解率(ORR)、及二线...
3月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,爱德程医药申请的1类新药AL8326片拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗至少接受二线治疗方案(包括一线含铂治疗、二线单药或其他治疗)后进展或复发的小细胞肺癌。公开资料显示,AL8326是一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂,目前正在中国开展2/3临床研究。
AL8326片优势:AL8326片是由南京爱德程医药科技有限公司研制的具有自主知识产权的1.1类抗肿瘤新药,是通过抑制酪氨酸激酶FGF家族受体、VEGF家族受体以及Aurora激酶家族的Aurora-B的小分子 临床试验详情: 一、题目和背景信息 登记号 CTR20201058 相关登记号 CTR20170045,CTR20181098,CTR20190033,CTR20201805 药物名称 AL8326片...
试验目的 主要目的 基于一线含铂化疗后未发生疾病进展的小细胞肺癌(SCLC)患者的无进展生存率、一线含铂化疗后复发或进展的SCLC患者的客观缓解率(ORR)、及二线及以上治疗后复发或进展的SCLC患者的ORR等指标评价AL8326单药治疗小细胞肺癌的有效性; 次要目的 评价AL8326单药在经一线含铂化疗未疾病进展的小细胞肺癌患者...
试验目的 主要目标:评价AL8326单药在标准治疗失败(治疗后疾病进展或治疗毒副作用不可耐受)的携带FGFR突变的以胆管癌和膀胱癌为主的晚期肿瘤患者中的有效性; 次要目标:评价AL8326单药在标准治疗失败(治疗后疾病进展或治疗毒副作用不可耐受)的FGFR突变的晚期胆管癌和膀胱癌患者中的安全性及耐受性; 试验分类 安全性...
中国临床试验数据库提供AL8326治疗小细胞肺癌的Ib/IIa期临床研究的登记号CTR20201805,药物名称AL8326 片,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多AL8326治疗小细胞肺癌的Ib/IIa期临床研究的资料信息就在戊戌数据中国临床试验数据库.