该公司由前罗氏制药人士创立,其主打产品AK0529是RSV治疗药物,另有多个产品处于临床研发阶段。面对国内政策环境的优化和本土创新药企的增强,爱科百发通过构建多个技术平台以促进产品研发。AK0529作为市场中唯一进入NDA阶段的RSV治疗药物,显示了公司的研发实力和市场前景。尽管财务状况需关注,爱科百发的未来增长潜力不容小觑。
使用专用切割工具, 将特异性AK0529切割成块状, 尺寸: ♪♪ cm X ♪♪ cm X 厚度不限, 之后, 装入烘干专用塑料箱, 之后, 进入烘干阶段 6. 烘干阶段, 具体步骤如下 将装有特异性AK0529的专用塑料箱放入烘干机, 进行低温烘干,烘干温度:♪♪ ♪C,烘干时间:♪♪ 分钟,之后,进入粉碎阶段 7. ...
9月16日,CDE网站公示了第5个拟突破性治疗品种名单,为爱科百发抗呼吸道合胞病毒新药AK0529肠溶胶囊。这款药物是爱科百发于2014年6月从罗氏引进,爱科百发拥有该药全球权益。 呼吸道合胞病毒(RSV)是具有高度传染性的人类病毒,每年感染全世界3-10%的人口,是婴幼儿急性下呼吸道疾病的最常见病因。它是5岁以下儿童下呼...
原料药/特异性AK0529/呼吸道合胞病毒融合蛋白抑制剂/病毒性肺炎治疗药物/枯草杆菌/无乙醇/胞内非融合表达/80万IU/创新合成工艺靶点:呼吸道合胞病毒融合蛋白抑制剂用途:呼吸道合胞病毒感染引起的上呼吸道感染和下呼吸道感染,包括病毒性支气管炎和肺炎 工艺特点:菌株特异性激活和培养/优化菌株构建过程菌株细分, 1. ...
报告期内,发行人 AK0529 的研发投入为 13,675.41 万元,主要用于完成一项 AK0529 用于治疗儿童 RSV 感染的关键 III 期临床试验(入组婴幼儿受试者共 302 名),完成两项 AK0529 用于治疗成人 RSV 感染的 I 期临床试验(入组成人受试者 52 名),并开展了一项 AK0529 用于治疗成人 RSV 感染的 II 期临床试验(...
“我们做的是填补国际空白的创新儿童用药,应该也是中国研发的首个儿童创新药。新药安全性是至关重要的,要做到自己的孩子也会用才行。”
AK0529肠溶胶囊的适应症是呼吸道合胞病毒感染 此药物由上海爱科百发生物医药技术有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价接受AK0529和安慰剂的受试者之间因RSV感染所致的病毒性细支气管炎临床评分的差异;评价AK0529的安全性和耐受性。 文章目录[隐藏] ...
一项在呼吸道合胞病毒感染的住院婴幼儿中评价多次口服AK0529的有效性、安全性、耐受性、药代动力学特征和抗病毒作用的随机、双盲、安慰剂对照、分为2部分的研究项目名称,国科遗办审字〔2022〕GH4160号审批号,遗传资源国际合作审批类型,首都医科大学附属北京儿童医院医疗机构
除了JNJ-53718678,此前还有两款针对RSV药物被纳入突破性治疗品种,即AK0529(Ziresovir)和阿斯利康的Nirsevimab(MEDI8897)。 ► AK0529是一款靶向RSV融合蛋白的小分子抑制剂,通过与RSV融合蛋白结合阻止病毒进入人体细胞,防止RSV感染,而且还...
爱科百发1类新药AK0529获突破性治疗品种认定 [关键字]:爱科百发 突破性治疗品种 健康网讯: