9月16日,CDE网站公示了第5个拟突破性治疗品种名单,为爱科百发抗呼吸道合胞病毒新药AK0529肠溶胶囊。这款药物是爱科百发于2014年6月从罗氏引进,爱科百发拥有该药全球权益。 呼吸道合胞病毒(RSV)是具有高度传染性的人类病毒,每年感染全世界3-10%的人口,是婴幼儿急性下呼吸道疾病的最常见病因。它是5岁以下儿童
评价AK0529在RSV感染住院患者中药代动力学,安全性和疗效的临床研究 试验专业题目 一项在呼吸道合胞病毒感染的成人住院受试者中评价多次口服AK0529肠溶胶囊药代动力学、安全性和疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究 申办单位信息 申请人联系人 申请人名称 联系人邮箱 联系人邮编 201210 联系人通讯地址 临床试验信息 试验...
一项在呼吸道合胞病毒感染的2至5岁住院患儿中评价多次口服AK0529肠溶胶囊药代动力学、安全性和疗效的开放、单臂研究项目名称,国科遗办审字〔2022〕GH6095号审批号,遗传资源国际合作审批类型,首都医科大学附属北京儿童医院医疗机构,北京医疗机构所在省份,来源于药智数据中国
一项在呼吸道合胞病毒感染的成人住院受试者中评价多次口服AK0529肠溶胶囊药代动力学、安全性和疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究项目名称,国科遗办审字〔2022〕GH6939号审批号,遗传资源国际合作审批类型,中日友好医院(中日友好临床医学研究所)医疗机构,北京医疗机构所在省
AK0529肠溶胶囊的适应症是呼吸道合胞病毒感染。 此药物由上海爱科百发生物医药技术有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价AK0529治疗成人RSV感染的临床疗效;评价AK0529治疗成人RSV感染患者的安全性和耐受性;评价成人RSV感染患者经AK0529治疗后的病毒载量变化;探索RSV临床样本的病毒学特征;探索口服AK0529在成人RSV...
AK0529 肠溶胶囊治疗 2 至 5 岁住院患儿中呼吸道合胞病毒感染的临床研究 试验专业题目 一项在呼吸道合胞病毒感染的 2 至 5 岁住院患儿中评价多次口服 AK0529 肠溶胶囊药代动力学、安全性和疗效的开放、单臂研究 申办单位信息 申请人联系人 申请人名称 联系人邮箱 联系人邮编 201203 联系人通讯地址 临床试验信息...
AK0529肠溶胶囊的适应症是呼吸道合胞病毒感染 此药物由上海爱科百发生物医药技术有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价接受AK0529和安慰剂的受试者之间因RSV感染所致的病毒性细支气管炎临床评分的差异;评价AK0529的安全性和耐受性。 文章目录[隐藏] ...