单抗,双抗,ADC——IgG亚型怎么选? 前言 自1997年第一个抗肿瘤药物利妥昔单抗首次获批以来,其高度特异性和卓越的药代动力学特征引起了制药行业的极大关注,抗肿瘤抗体通过以下几种机制发挥抗肿瘤特性,包括:(1)增强/激活Fc介导的效应功能(ADCC、ADCP、CDC);(2)阻断肿瘤生长信号;(3)抑制肿瘤血管生成;(4)诱发肿瘤...
公开信息显示,目前BL-B01D1在临床上也在探索联用策略,具体包括:1)双抗ADC+PD-1: 2024年4月,百利天恒宣布启动“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”的联合用药研究。2)双抗ADC+双抗:一项与SI-B003双抗 (EGFR/HER3) 的联合用药处于临床阶段。 除了BL-B01D1,该公司也在开发EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B16D1,该...
这项研究介绍了一种创新的双特异性抗体偶联药物(简称双抗ADC),名为伦康依隆妥单抗(BL-B01D1),它针对肿瘤细胞表面的EGFR和HER3蛋白,为晚期实体瘤患者提供了一种新的治疗选择。 BL-B01D1是全球首个同时靶向EGFR和HER3的抗体偶联药物,它在治疗多种实体瘤方面展现出了卓越的疗效,特别是在多药耐药后的晚期肺癌和鼻...
中国药物临床试验登记与信息公示平台官网最新公示,正大天晴启动了一项注射用TQB2102的3期临床研究,针对适应症为复发转移阶段未接受过化疗的HER2低表达的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。 TQB2102是一种靶向HER2两个非重叠表位ECD2及ECD4的双...
HER2(人表皮生长因子受体2,又名ERBB2)在靶向药物领域的知名度,不输于肿瘤免疫治疗领域的PD-1,抗HER2单克隆抗体曲妥珠单抗的威名,也不输于当下火热的一众抗PD-1单抗,且基于HER2靶点的ADC药物研发,也是当下竞争异常激烈的方向。 HER2/ HER3异源二聚体激活相关下游信号通路 ...
除CAR-T细胞治疗药物之外,抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体在BCMA上也有布局。 近期,葛兰素史克(GSK)公司宣布,该公司靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物belantamab mafodotin(GSK2857916),在治疗接受过多种前期疗法的复发/难治性...
提到HER2 ADC产品,首先想到大名鼎鼎的Enhertu (DS-8201) ,它能够使HER2低表达的转移性乳腺癌患者无进展生存期 (PFS) 几乎翻了一倍, 颠覆了乳腺癌患者的治疗方式,改变了HER2 ADC的竞争格局,更是迫使Ambrx公司暂停HER2 ADC药物ARX788的内部开发 。 Enhertu十分强大,是第一个在HER2表达的实体瘤中表现出 广泛活性...
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德曲妥珠单抗(商品名:优赫得)是由第一三共、阿斯利康共同开发的ADC双抗药物。根据第一三共财报,德曲妥珠单抗自上市以来销售业绩快速增长,2023年全球销售额超25亿美元,预计2024年将突破30亿美元销售大关。 业内表示,德曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌患者二线治疗领域有着很高的临床应用价值,但中国患者等了太久。德曲妥珠...
2021年接近尾声,今年抗体药物领域迎来了一系列的里程碑事件,包括单抗、抗体药物偶联物(ADC药物)、双特异性抗体、Fc 融合蛋白等。 1、首个国产PD-L1单抗上市,全球首个皮下注射的PD-L1单抗 2021年11月25日,NMPA通过优先审评审批程序批准了我国首个国产PD-L1抑制剂上市,同时这也是全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂...