近年来,ADC药物在肺癌治疗中不断取得重要突破,在非小细胞肺癌(NSCLC)领域,德曲妥珠单抗(T-DXd)作为肺癌领域首个获批的ADC药物,为HER2突变NSCLC诊疗领域带来了全新变革;Dato-DXd作为肺癌领域首个公布III期临床试验阳性结果的ADC药物,或成为既往靶向、免疫经治晚期NSCLC的治疗新标准。相关进展均推动了《CSCO NSCLC诊疗指...
Dato-DXd 作为一种新型 Trop-2 ADC,无论单药或联合现有治疗手段的应用前景均非常广阔,有望为不同患者人群带来「全新生机」。TROPION-Lung01 研究是 ADC 药物在肺癌领域首个报道阳性关键研究结果的 III 期临床试验,结果显示,与多西他赛组相比,Dato-DXd 组显示出有统计学意义的 PFS 获益(4.4 个月 vs. 3.7 个...
偶联方式不仅会影响DAR，还会影响ADC药物的均一性。DXd-ADC平台采用半胱氨酸的偶联方式，通过抗体上的巯基与连接子上的马来酰亚胺基团加成，实现抗体与连接子的偶联。由于结合位点数量有限和巯基的独特反应性，用半胱氨酸作为连接位点有助于控制DAR，降低异质性，提高药物的纯度及质控。DXd-ADC平台目前主要有六款ADC药...
今年的ASCO,ADC无疑仍然是重头戏,而第一三共DXd-ADC仍然是这个赛道的风向标。Enhertu已经快速成长为ADC最畅销药物,HER3 ADC和Trop2 ADC也处于上市审评阶段,不断验证DXd-ADC技术的广泛适用性和临床价值。DXd-ADC基于既往ADC技术的瓶颈,进行了全新的差异化设计,从而实现全新的作用机制。如Payload采用高活性的TOPO1抑...
从成分类别来看,作为 ADC 明星企业,ADC 无疑是第一三共的核心布局,也是其肿瘤领域的支柱。 基于独有的 DXd ADC 技术,第一三共目前共有 6 款 ADC 新药临床在研:DXd ADC(DS-8201/Enhertu)、Dato-DXd(DS-1062)、HER3-DXd(U3-1402/Patritumab deruxtecan)、DS-7300、DS-6000 以及 DS-3939,分别靶向 HER...
ACROBiosystems百普赛斯已开发出高亲和力、高灵敏度及高特异性抗DXD抗体,用于DXD-ADC临床前/临床免疫原性的阳性参考、PK测定、DAR值的定性检测,进而评估和控制DXD-ADC药物的疗效和安全性。 Monoclonal Anti-DXD …
T-DXd具有高活性细胞毒载药,游离状态下DXd的系统半衰期短,能有效降低非靶点毒性,安全性可控。并且与常见ADC有效载荷和化疗药物作用机制不同,能避免继发性耐药。此外,具有良好的细胞膜渗透性,能发挥旁观者效应,这将转化为针对HER2低表达患者的强效抗肿瘤活性。
Dato-DXd是一种靶向TROP-2的ADC药物，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。该药已于2024年12月27日在日本批准上市，用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌成人患者。商品名：Datroway 通用名：Datopotamab der...
Dato-DXd是一种靶向TROP2的ADC药物，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。此前，2024年4月2日，Dato-DXd的生物制品许可申请（BLA）已获美国FDA受理，用于治疗既往接受过全身治疗的无法切除或转移性HR+/HER2-乳腺癌成人患者。通用名：Datopotamab...
新一代ADC药物T-DXd的前世今生,研发历程之临床前研究。 2023年2月21日,新一代ADC药物T-DXd在中国大陆重磅上市,受到广泛关注。ADC Academy Online特此梳理,从研发背景、临床前研究和关键临床研究,回溯这一现象级ADC药物的开发历程。以时间和关键...