在过去的十年中,各种Trop-2靶向治疗快速发展,特别是抗体偶联药物(ADC)的出现,彻底改变了治疗方案有限的Trop-2阳性肿瘤(如三阴性乳腺癌(TNBC)患者的预后。目前,获批上市的Trop-2ADC仅有戈沙妥珠单抗,用于既往接受过治疗的晚期三阴性乳腺癌患者,但已有多个以Trop-...
目前,获批上市的Trop-2 ADC仅有戈沙妥珠单抗,用于既往接受过治疗的晚期三阴性乳腺癌患者,但已有多个以Trop-2为靶点的新型ADC药物进入临床研究阶段。除单药治疗之外,目前临床研究也在探索Trop-2与免疫疗法和小分子抑制剂等联合治疗的可能性。 我院开展Trop-2 ADC临床研究情况 三Trop-2 ADC药物常见不良反应及应对方...
在过去的十年中,各种Trop-2靶向治疗快速发展,特别是抗体偶联药物(ADC)的出现,彻底改变了治疗方案有限的Trop-2阳性肿瘤(如三阴性乳腺癌(TNBC)患者的预后。目前,获批上市的Trop-2ADC仅有戈沙妥珠单抗,用于既往接受过治疗的晚期三阴性乳腺癌患者,但已有多个以Trop-...
这是首个在中国获批上市的国产TROP2 ADC药物，标志着我国ADC抗癌新药研发领域又迈出了重要一步。 在TROP2 ADC领域，吉利德的Trodelvy（戈沙妥珠单抗）率先于2020年在美获批上市，成为全球首个获批用于治疗三阴乳腺癌的ADC，目前该药已于2022年在中国获批上市，但尚未被纳入医保目录。其全球3期ASCENT研究显示，Trodelvy...
Trodelvy是首款获批上市的Trop-2 ADC，于2020年4月被FDA加速批准用于二线或以上治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者，并于2021年4月被FDA完全批准该适应症。近些年来，FDA批准了Trodelvy的两项新适应症：尿路上皮癌和HR+/HER2-乳腺癌，继续开拓了Trodelvy的适用人群。Trodelvy也于去年6月份在国内获批上市用于二线或...
这一独特的组合通过旁观者效应，对Trop-2表达细胞及肿瘤微环境均具有强效活性。目前，Trodelvy已在超过50个国家和地区获批，用于治疗经治转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者；并在超过40个国家和地区获批，用于某些经治HR+/HER2-转移性乳腺癌患者。参考资料：[1] U.S. FDA Grants Breakthrough Therapy Designation to ...
Trop2;抗体偶联药物;临床研究 一、引言 抗体偶联药物(ADC)是由靶向特异性抗原的单克隆抗体通过连接子与细胞毒性小分子药物偶联而成,能在肿瘤部位递送和释放其有效载荷 “细胞毒性药物”。与传统化疗相比,ADC 具有低毒、高效、精准等优势,成为目前实体瘤药物开发中的热门。人滋养细胞表面糖蛋白抗原 2(Trop2)是一种...
2023年12月9日,首款国产Trop2-ADC科伦博泰SKB264新药上市申请获国家药监局受理,用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC) 成人患者。 什么是Trop-2 Trop-2全称为人滋养细胞表面抗原,也称为肿瘤相关钙通道传感蛋白 2(tumor-associated ...
从进度布局来看，诸如Dato-DXd、戈沙妥珠单抗、芦康沙妥珠单抗等TROP2靶向ADC药物走在了该赛道的前列，有望角逐下一阶段的筹码。不过近日，阿斯利康和第一三共共同宣布，Dato-DXd用于已接受过全身治疗的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的TROPION-Lung01研究发布了总体生存期 (OS) 数据，结果未达到预期，这一结果给...
戈沙妥珠单抗(商品名:Trodelvy/拓达维;英文通用名:Sacituzumab Govitecan)是一款由靶向TROP-2的抗体与化疗药物伊利替康(Irinotecan)的活性代谢物SN-38连接构成的ADC药物。它能通过与TROP-2蛋白结合,将化疗药物伊利替康的活性代谢物递送到癌细胞内部。