阿斯利康在欧盟对DATROWAY的批准巩固了其不断增长的肿瘤学特许经营权,并推进了其与第一三共的战略合作伙伴关系。继Enhertu在欧洲获批之后,这是他们共同开发的第二种ADC在欧洲获批,也是第一三共DXd平台的第三次获批。 商业机会是显著的,目标是占乳腺癌...
Insight 数据库显示,全球目前共有三款 TROP2 ADC 获批上市,分别为吉利德的戈沙妥珠单抗、科伦博泰的芦康沙妥珠单抗、第一三共/阿斯利康的德达博妥单抗,但它们的适应症都是乳腺癌。在 TROP2 ADC 的肺癌适应症赛道,科伦博泰和第一三共/阿...
1月21日，第一三共在官网发布新闻稿，称第一三共和阿斯利康联合开发的达卓优®（datopotamab deruxtecan，dato-DXd）首个适应症获得美国FDA批准，用于既往接受过治疗的HR阳性、HER2阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）不可切除或转移性乳腺癌患者。该批准是基于TROPION-Breast01研究，其结果显示与化疗相比，...
全球ADC市场龙头：第一三共技术平台与商业化双突破 技术平台驱动多靶点布局 第一三共基于DXdADC技术平台构建了丰富的产品管线，除ENHERTU外，还开发了Dato-DXd（TROP2ADC）、HER3-DXd（HER3ADC）等5款核心药物，覆盖乳腺癌、肺癌等适应症。公司计划投入40亿美元提升产能，预计未来ADC年需求量将超5000万份。商业化...
Dato-DXd 采用第一三共专有的 DXd ADC 技术设计,由人源化抗 TROP2 IgG13 单克隆抗体、拓扑异构酶 I 抑制剂(喜树碱类衍生物,DX-8951衍生物,DXd)和可裂解的四肽连接子组成,药物抗体比(DAR)为 4。DXd为一种创新DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,活性为伊立替康(SN-38)的十倍,可干扰DNA复制、重组和基因表达。
Trop2 ADC 荷载总结 TSS转化医学谱 医疗卫生行业 从业人员 第一三共|阿斯利康:Datopotamab deruxtecan,Dato-DXdDS 1062,上市 连接子:多肽连接子(可裂解Gly-Gly-Phe-Gly)|载荷:Exatecan衍生物,DXd|DAR:4 科伦|默沙东:Sacituzumab tirumotecan,SKB 264,MK-2870,上市 连接子:CL2A(可裂解,可裂解的 PEG8...
FDA批准第一三共/阿斯利康TROP2 ADC治疗乳腺癌 1月17日(美国当地时间),第一三共宣布Datroway®(达卓优®datopotamab deruxtecan)在美国获批上市,用于治疗既往接受过内分泌治疗和化疗的HR阳性、HER2阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)不可切除或转移性乳腺癌成人患者。达卓优®上述适应症已于2024年12月27...
「新药进展速递」第一三共TROP2 ADC在日本获批上市，为全球首批 2024年12月27日， 第一三共宣布，日本已批准靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC）德达博妥单抗（Datopotamab deruxtecan，Dato-DXd）上市，用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达或阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺...
2025年4月8日,由Daiichi Sankyo(第一三共)和阿斯利康(AstraZeneca)共同研发的创新抗体药物偶联物(ADC)DATROWAY®(datopotamab deruxtecan)获得欧盟批准,用于治疗既往接受过治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性转移性乳腺癌成人患者。这一批准标志着欧盟首个基于TROPION-Breast01试验数据批准的AD...
12月27日,第一三共宣布其TROP-2 ADC产品Datroway(Datopotamab deruxtecan)在日本获批上市,用于治疗HR阳性、HER2阴性不可切除或复发乳腺癌。该药物能精准靶向癌细胞,提高响应率,但需注意不良反应,特别是间质性肺病风险。目前,其乳腺癌治疗申请正在多地接受审查。