13款FDA批准的ADC,依次交上成绩单 2022年,全球ADC药物销售额突破了70亿美元。 2023年,这一数字突破百亿大关,高达102亿美元! 据文献预测: 2026 年,ADC 药物的销售额将超 164 亿美元! 与化疗药物相比,ADC具有耐受性好、靶标识别准确、对非癌细胞的...
载荷/抗体比率：7.6：1 FDA批准日期：2020年 Sacituzumab govitecan是一种抗体-药物偶联物(ADC)，靶向表达TROP-2的癌细胞，以诱导DNA损伤介导的细胞死亡。该偶联物包含人源化抗TROP-2单克隆抗体（RS7-3G11，也称为RS7），通过可水解的CL2A接头化学连接至细胞毒性药物SN-38。作用机制首先涉及RS7成分与TROP-2的...
成绩:Blenrep在 2022年11月的验证性 III期试验中失败,导致 FDA要求葛兰素史克(GSK)当月将该药物从美国市场撤出。同时相较于其他ADC产品,2021年该产品销量1.22亿美元,2022年1.43亿美元。但在2023年11月 27日, Blenrep二线治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)III期临床 DREAMM-7试验达到无进展生存期(PFS)的中...
成绩:Blenrep在 2022年11月的验证性 III期试验中失败,导致 FDA要求葛兰素史克(GSK)当月将该药物从美国市场撤出。同时相较于其他ADC产品,2021年该产品销量1.22亿美元,2022年1.43亿美元。但在2023年11月 27日, Blenrep二线治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)III期临床 DREAMM-7试验达到无进展生存期(PFS)的中...
2023年5月15日,FDA暂停对Byondis的Trastuzumab duocarmazine (SYD985)[3]的批准决定(CRL表明FDA需要更多信息)[4]。另外两款ADC-Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; DS-1062a)[5, 6]和Tusamitamab ravtansine (SAR408701)[7]-的上市申请可能会在2023年提交。Cetuximab sarotalocan所连接的Payload为IRDye ...
2023年10月19日 – 第一三共 (Taiichi Sankyo)和默沙东，已签订就第一三共的三种 DXd抗体药物偶联物...
艾伯维(AbbVie)今天宣布,美国FDA已完全批准其“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)Elahere(mirvetuximab soravtansine)用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者既往接受过至多3种全身治疗方案。根据新闻稿,Elahere是首个在铂类耐药卵巢癌患者上显示带来总生存...
2024年4月29日，美国食品和药物管理局（FDA）授予tisotumab vedotin-tftv（Tivdak）的传统批准，用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌。该批准基于全球随机3期innovaTV 301临床试验的结果（NCT04697628），2023年10月，innovaTV 301研究的最初结果在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会的主席研讨会上披露...
2024年4月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了由第一三共与阿斯利康联合研发的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(德曲妥珠单抗,DS-8201)用于治疗具有“不限癌种”适应证的HER2阳性实体瘤患者,成为继PD-1抑制剂(针对MSI-H患者)及...
FDA批准Tivdak用于复发性或转移性宫颈癌 2024年4月29日,美国食品和药物管理局(FDA)授予tisotumab vedotin-tftv(Tivdak)的传统批准,用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌。 该批准基于全球随机3期innovaTV 301临床试验的结果(NCT04697628),2023年10月,innovaTV 301研究的最初结果在欧洲肿瘤内科...