BL-B01D1是百利天恒自主研发的创新药物,它是一种全球首创的靶向EGFR和HER3的双特异性抗体偶联药物(ADC)。 1.双重靶向机制:BL-B01D1能够精确识别并结合肿瘤细胞上的EGFR和HER3两个关键靶点,这种双重靶向作用显著增强了药物的抗肿瘤效果。 2.高效载荷:该药物携带的是一种新型TOP1抑制剂ED04,这是一种喜树碱衍生...
基于鼻咽癌中的出色疗效，张力教授团队牵头开展的一项“评估 BL-B01D1 对比医生选择的化疗方案在既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者的III期临床研究”也在进行中。在安全性方面，BL-B01D1该临床试验结果中最常见的3级及以上与治疗相关的不良事件是中性粒细胞减少（47...
新京报讯 10月9日，百利天恒发布公告，其自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入突破性治疗品种名单，近日已完成公示。截至目前，BL-B01D1已有4项适应症被药审中心纳入突...
金融界3月2日消息，百利天恒自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）联合奥希替尼用于一线 EGFR 突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的 III 期临床试验已于近日完成首例受试者入组。BL-B01D1 是全球独家处于 III 期注册临床试验阶段的可同时靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 药物。截至...
BL-B01D1是百利天恒自主研发的靶向EGFR×HER3的双抗ADC，正在中国和美国进行超过20项针对多种肿瘤类型的临床试验，包括多个III期和II期试验。截至目前，BL-B01D1已有4项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单。2024年4月，注射用BL-B01D1用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗...
百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)I期临床研究（首次人体试验）成果近日发表于全球顶级学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》。该期刊是国际权威的顶级肿瘤学专业期刊，在全球医学界享有盛誉。BL-B01D1是公司自主研发的全球独家处于临床阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物。截至目前，...
2023年12月11日，百利天恒全资子公司SystImmune与百时美施贵宝（BMS）就BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）项目达成独家许可与合作协议。合作协议生效后，BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款，和最高可达5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款；潜在总交易...
去年,百利天恒以潜在84亿美元总交易额将EGFR × HER3双抗ADC药物BL-B01D1的除中国大陆外全球权益授权出售给百时美施贵宝(BMS),打破中国创新药出海授权纪录。 该合作协议已于2024年2月8日正式生效,截至2024年3月7日,百利天恒已收到BMS就BL-B01D1开发与商业化...
BL-B01D1是由百利天恒研发的全球首个靶向EGFR和HER3的双抗ADC，也是中国首个进入1期临床的双抗ADC。BL-B01D1的接头采用其自有的Ac接头，相较于Mc接头具有更好的稳定性，亲水性更好，不易聚集；毒素为自有的喜树碱类似物ED04，药物/抗体比率（DAR）为8（图5）[2]BL-B01D1先后于2021年10月和2023年7月...
今年ASCO大会上报道了BL-B01D1治疗实体瘤的I期临床研究数据，其中治疗经治的EGFR突变非小细胞肺癌的客观缓解率（ORR）达63.2%，不同耐药突变均有疗效，治疗经治的EGFR野生型非小细胞肺癌的ORR也达44.9%，且未见间质性肺病报告，疗效喜人。#肺癌# ADC药物成抗耐药新星，现有药物安全性仍有不足ADC即抗体耦联药物...