5月20日,江苏艾迪药业股份有限公司发布公告称,旗下抗艾滋病领域在研1类新药ACC008片(复方ACC007片,简称“ACC008”)境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。 ACC008是艾迪药业在研抗艾滋三联单片复方制剂 ,是公司在 ACC007 的基础上,联合2 个核苷类逆转录酶抑制剂(拉米夫定和替诺福韦)开发的国产首款三合...
艾诺米替片ACC008是由艾迪药业自主研发的抗艾药物,是用于艾滋病初治患者的。它包含有全新结构的非核苷...
艾诺米替片ACC008含有全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂,临床前研究及已进行的临床研究结果显示,与现有...
国产三合一Acc00..目前捷扶康,绥美凯,康普莱全是国外进口,价格昂贵,国产在这里是空白。如果顺利的话两年后,国产单片就可以上市了,价格也会低很多。很期待。acc007估计最近两三个月就会上市,代替依非韦仑,效果更好,耐药
艾滋病患者的福音 艾迪药业一类新药ACC008片获药品注册证书 1月5日,艾迪药业发布公告称获得国家药品监督管理局于2022年12月30日核准签发的艾诺米替片(即:ACC008片)《药品注册证书》。 艾诺米替片系艾迪药业开发的具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类新药,本次获批的艾诺米替片用于治疗HIV-1感染初治患者...
从不同靶点抑制HIV病毒,提高单个用药对HIV的治疗效果,且同时不产生毒性的叠加,具有治疗效果好、服药负担轻、依从性好、耐药性少、安全性高等特点,且ACC008为单片复方制剂,HIV患者每天仅需服用1片,无需再服用其它抗 HIV 药物,能够有力减轻服药负担,目前该制剂已进入最后的综合审评阶段,若上市将为HIV患者提供新选择...
ACC008Ⅲ期临床试验完成临床受试者入组工作 来源:美通社 南京2022年4月15日 /美通社/ 近日,艾迪药业(股票代码:SH.688488)公布的年报显示,旗下以艾诺韦林为基础的抗艾三合一复方单片制剂ACC008(ANV 150mg + TDF 300mg + 3TC 300mg)针对HIV病毒感染经治患者的Ⅲ期临床试验,已完成762例临床受试者的...
ACC008(针对经治患者)的三期临床试验正顺利开展,预计明年3-4月份完成48周临床试验,明年将提交上市申请。目前国内服用非核苷类的HIV感染者大概有80万人左右,依非韦伦是我国政府采购目录中的产品,因此用药方案中含有依非韦伦的占绝大多数,ACC007临床方案是与依非韦伦采取头对头的非劣设计,得益于ACC007的有效性和更好的...
艾迪药业公告,公司抗HIV领域在研1类新药复方ACC007片(研发代码:ACC008,简称“ACC008片”)正在与进口原研药物艾考恩丙替片(商品名:捷扶康®)开展头对头大型Ⅲ期临床研究,ACC008片Ⅲ期临床试验首例受试者于2021年11月5日成功入组给药。艾迪药业2021三季报显示,公司主营收入2.1亿元,同比上升10.37%;归...
艾诺米替片ACC008(针对初治患者)主要在治疗效果、剂型设计、制造工艺方面进行了研发升级。 治疗效果方面,ACC007 是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂,通过非竞争性结合并抑制 HIV 逆转录酶活性,从而阻止病毒转录和复制。而ACC008(针对初治患者)不仅包含全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂 ACC007,还含有替诺福韦、...