根据协议，包括99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2、99mTc-POFAP在内的系列放射性药品及SPECT等影像设备产品获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市后，将由百洋医药或其指定方获得产品的商业化权益，负责合作产品在中国大陆市场的独家推广和销售工作。公告显示，放射性药品 99mTc-3PRGD2 是以整合素为靶点的RDC药物，是我国...
投资者您好，根据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，佛山瑞迪奥医药有限公司申请的1类新药锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液已经CDE受理，目前处于拟优先审评品种公示阶段。99mTc-3PRGD2是以整合素为靶点的RDC药物，是我国首个核医学放射诊断1类新药、全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂，公司认为其...
从技术创新角度来看,99mTc-3PRGD2作为全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂,打破了SPECT技术在肿瘤诊断中的应用限制。这一突破可能会推动更多相关研究和技术创新,促进核医学领域的整体发展。 在临床应用方面,99mTc-3PRGD2显示出了显著优势。特别是在肺癌淋巴结转移诊断中,其特异性和准确性优于目前广泛使用的18F-FDG ...
根据协议,包括99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2、99mTc-POFAP在内的系列放射性药品及SPECT等影像设备产品获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市后,将由百洋医药或其指定方获得产品的商业化权益,负责合作产品在中国大陆市场的独家推广和销售工作。 公告显示,放射性药品 99mTc-3PRGD2 是以整合素为靶点的RDC药物,是我国第...
百洋集团投资的创新药企瑞迪奥,日前由其自主研发的放射性核素偶联药物(RDC)99mTC-3PRGD2新药上市许可申请已被药监局审评中心列入“拟纳入优先审评”名单,这款RDC核药是国内首个自主创新研制的核医学1类创新药,也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像药物,用于肺部肿瘤良恶诊断及淋巴结转移诊断,其更惠民的价格和更准...
尊敬的董秘,您好!请问贵司合作方佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类创新药锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液,是否已经提交CDE上市申请,是否已经被纳入优先审评。99mTc-3PRGD2是我国核医学领域首个自主研发的1类创新药,贵司对于未来市场有何期待。谢谢 ...
最近,百洋医药与佛山瑞迪奥合作研发的99mTc-3PRGD2正成为关注的焦点。这款新药不仅是我国核医学领域的首个自主研发1类药物,也是全球首个用于单光子发射计算机断层扫描(SPECT)的广谱肿瘤显像剂。这一创新药物的上市申请已经进入了拟优先审评阶段,意味着其上市的日子可能不远了。
99mTc-3PRGD2是一种放射性核素偶联药物,旨在通过改进单光子发射计算机断层成像术(SPECT)技术来增强肿瘤的可视化。相比于正电子发射断层扫描(PET),SPECT设备在我国的普及率更高,且其检测费用相对较低。这意味着,如果99mTc-3PRGD2能够顺利上市,更多患者将能够以较低的经济成本接受更准确的肿瘤检测。
2024年1月18日,广东瑞迪奥科技有限公司(以下称瑞迪奥)研发的1类放射性诊断药物“锝[99mTc]肼基烟酰胺双链Ark肽注射液” 的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开。该药物是瑞迪奥申报的第二款1类放射性诊断药物。 瑞迪奥自主研发的新型特异性SPECT/CT肿瘤显像剂99mTc-3PRGD2(锝[99mTc]肼基烟酰胺...
百洋医药：99mTc-3 PRGD2已完成临床三期，纽特舒玛进入200多家医院，海露2023年度收入6.40亿元，同比增长49.88% 金融界5月15日消息，百洋医药披露投资者关系活动记录表显示，公司99mTc-3 PRGD2已完成临床三期，后续相关情况请见公司公告。公司自有产品纽特舒玛已进入200多家医院，将持续打造“医用级营养品”的品牌...