投资者您好，根据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，佛山瑞迪奥医药有限公司申请的1类新药锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液已经CDE受理，目前处于拟优先审评品种公示阶段。99mTc-3PRGD2是以整合素为靶点的RDC药物，是我国首个核医学放射诊断1类新药、全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂，公司认为其...
根据协议，包括99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2、99mTc-POFAP在内的系列放射性药品及SPECT等影像设备产品获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市后，将由百洋医药或其指定方获得产品的商业化权益，负责合作产品在中国大陆市场的独家推广和销售工作。公告显示，放射性药品 99mTc-3PRGD2 是以整合素为靶点的RDC药物，是我国...
而正是这一系列的创新,让99mTc-3PRGD2在安全性、有效性等方面取得了可观的成绩。临床试验显示,99mTc-3PRGD2在肺部病灶良恶性鉴别方面,与现有的18F-FDG PET/CT相差无几,但在肺部肿瘤淋巴结转移判断方面却具有更优的表现。 这一成就的取得,也突显了我国在核医学研发领域日益增强的国际竞争力。根据科研人员的反馈,...
百洋医药：99mTc-3 PRGD2已完成临床三期，纽特舒玛进入200多家医院，海露2023年度收入6.40亿元，同比增长49.88% 金融界5月15日消息，百洋医药披露投资者关系活动记录表显示，公司99mTc-3 PRGD2已完成临床三期，后续相关情况请见公司公告。公司自有产品纽特舒玛已进入200多家医院，将持续打造“医用级营养品”的品牌定...
从技术创新角度来看,99mTc-3PRGD2作为全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂,打破了SPECT技术在肿瘤诊断中的应用限制。这一突破可能会推动更多相关研究和技术创新,促进核医学领域的整体发展。 在临床应用方面,99mTc-3PRGD2显示出了显著优势。特别是在肺癌淋巴结转移诊断中,其特异性和准确性优于目前广泛使用的18F-FDG...
99mTc-3PRGD2是以整合素为靶点的RDC药物,是我国首个核医学放射诊断1类新药、全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂,公司认为其具备一定的市场前景。谢谢! 查看更多董秘问答>> 免责声明:本信息由新浪财经从公开信息中摘录,不构成任何投资建议;新浪财经不保证数据的准确性,内容仅供参考。
99mTc-3PRGD2是一种放射性核素偶联药物,旨在通过改进单光子发射计算机断层成像术(SPECT)技术来增强肿瘤的可视化。相比于正电子发射断层扫描(PET),SPECT设备在我国的普及率更高,且其检测费用相对较低。这意味着,如果99mTc-3PRGD2能够顺利上市,更多患者将能够以较低的经济成本接受更准确的肿瘤检测。
药监局批件指出,该药是一个“全新机制/靶点的药物”。99mTc-3PRGD2的诞生,改变了SPECT影像技术不能用于肿瘤诊断、分期、疗效监测的技术现状和常规认知。 99mTc-3PRGD2于2018年5月获得国家药品监督管理局批准的临床试验批件,并于2021年完成临床III期试验,达到了主要终点和次要终点。
最近,瑞迪奥医药的锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液(简单称为99mTc-3PRGD2)的临床进展引起了广泛关注。那么,这款新药为何会受到瞩目,它又将如何改变肺癌的诊断方式呢? 99mTc-3PRGD2是一种放射性核素偶联药...查看全文 相关企业信息 公司名称:佛山瑞迪奥医药有限公司 法人代表:赵周社 注册资本:3809.5239...
中国网财经11月20日讯(记者魏国旭)百洋医药昨日发布公告称,公司与瑞迪奥、子公司百洋国胜与迈迪斯分别签署《商业化合作战略协议》,获得一系列放射性药品及器械在中国大陆市场的独家商业化权益。 根据协议,包括99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2、99mTc-POFAP在内的系列放射性药品及SPECT等影像设备产品获得国家药品监督管理...