投资者您好，根据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，佛山瑞迪奥医药有限公司申请的1类新药锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液已经CDE受理，目前处于拟优先审评品种公示阶段。99mTc-3PRGD2是以整合素为靶点的RDC药物，是我国首个核医学放射诊断1类新药、全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂，公司认为其...
最近,瑞迪奥医药的锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液(简单称为99mTc-3PRGD2)的临床进展引起了广泛关注。那么,这款新药为何会受到瞩目,它又将如何改变肺癌的诊断方式呢? 99mTc-3PRGD2是一种放射性核素偶联药物,它的作用机制在于通过靶向肿瘤细胞,提升肺癌淋巴结转移的诊断特异性和准确性。这意味着,医生在...
最近,瑞迪奥医药的锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液(简单称为99mTc-3PRGD2)的临床进展引起了广泛关注。那么,这款新药为何会受到瞩目,它又将如何改变肺癌的诊断方式呢? 99mTc-3PRGD2是一种放射性核素偶联药...查看全文 相关企业信息 公司名称:佛山瑞迪奥医药有限公司 法人代表:赵周社 注册资本:3809.5239...
2024年1月18日,广东瑞迪奥科技有限公司(以下称瑞迪奥)研发的1类放射性诊断药物“锝[99mTc]肼基烟酰胺双链Ark肽注射液” 的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开。该药物是瑞迪奥申报的第二款1类放射性诊断药物。 瑞迪奥自主研发的新型特异性SPECT/CT肿瘤显像剂99mTc-3PRGD2(锝[99mTc]肼基烟酰胺...
8月23日,瑞迪奥医药申报的锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液及另一产品拟纳入优先审评,未公布适应症。 其中,99mTc-3PRGD2为瑞迪奥研发的RDC药物,已完成中国3期临床试验,展现出对肺癌淋巴结转移诊断的高特异性和准确性,且安全性良好。 瑞迪奥专注放射性药物研发,其99mTc-3PRGD2已与百洋医药达成商业化协...
从技术创新角度来看,99mTc-3PRGD2作为全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂,打破了SPECT技术在肿瘤诊断中的应用限制。这一突破可能会推动更多相关研究和技术创新,促进核医学领域的整体发展。 在临床应用方面,99mTc-3PRGD2显示出了显著优势。特别是在肺癌淋巴结转移诊断中,其特异性和准确性优于目前广泛使用的18F-FDG...
药监局批件指出,该药是一个“全新机制/靶点的药物”。99mTc-3PRGD2的诞生,改变了SPECT影像技术不能用于肿瘤诊断、分期、疗效监测的技术现状和常规认知。 99mTc-3PRGD2于2018年5月获得国家药品监督管理局批准的临床试验批件,并于2021年完成临床III期试验,达到了主要终点和次要终点。
由于目前未有针对“锝[99mTc]肼基烟酰胺双链Ark肽注射液”任何公开信息,但根据瑞迪奥开发的99mTc-3PRGD2(锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液),二者具有类似的结构,但未知该药物针对哪些适应症,后续默示许可后获得更多该药物信息,会进行及时更新。
临床研究方案:一项评价锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD 肽注射液用于肺部肿瘤淋巴结转移诊断的有效性和安全性的多中心、开放、自身对照的临床研究。 试验药物:锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD 肽注射液 NMPA 药物临床试验批件号:2018L02484 临床试验分期:III 期 ...
由于目前未有针对“锝[99mTc]肼基烟酰胺双链Ark肽注射液”任何公开信息,但根据瑞迪奥开发的99mTc-3PRGD2(锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环...查看全文 相关企业信息 公司名称:北京吉伦泰医药有限公司 法人代表:赵周社 注册资本:483.9509万人民币 成立时间:2016-07-29 公司类型:有限责任公司(自然人投资或控股) 经营...