因此,为协调相关的指令,1998年6月22日对成员国与机械有关的法律进行协调的理事会和欧洲议会指令98/37/EC,应予以适当修订以使其和本指令相一致。 13、本指令应包括具有电离辐射的器械的设计和生产要求,本指令并不影响1996年5月13日的理事会指令96/29/Euratom的应用,该指令规定了由电离辐射引起的工作人员健康保障...
内容提示: 欧洲议会和欧洲联盟理事会 的 关于体外诊断医疗器械的 98/79/EC 指令 1998 年 10 月 27 日 欧洲议会和欧洲联盟理事会 考虑到建立欧洲经济共同体的条约,特别是该条约第 100a 条; 考虑到欧洲联盟委员会提交的议案; 考虑到经济与社会委员会的意见; 依照《欧洲经济共同体条约》第 189b 条规定的程序...
欧洲议会和欧盟理事会体外诊断医疗器械指令98/79/EC 1998年10月27日 欧洲议会和欧盟理事会根据欧共体成立条约第100a条的规定和欧盟委员会的建议,征求了经 济和社会委员会的意见,按照条约第189b条所规定的程序,并鉴于下列各点,发布此指令。 1、欧盟内部市场是一个没有内部边境的市场。在市场内要保障商品、人员、...
0/0 收藏人数: 0 评论次数: 0 文档热度: 文档分类: 待分类 文档标签: 98-79-EC体外诊断医疗器械指令 系统标签: 器械指令医疗诊断成员国理事会 强制实行法规欧洲议会和欧盟理事会体外诊断医疗器械指令98/79/EC1998年10月27日强制实行法规欧洲议会和欧盟理事会体外诊断医疗器械指令98/79/EC第1条范围·定义………...
关于体外诊断医疗器械的98/79/EC指令 1998年10月27日 欧洲议会和欧洲联盟理事会 考虑到建立欧洲经济共同体的条约,特别是该条约第100a条; 考虑到欧洲联盟委员会提交的议案; 考虑到经济与社会委员会的意见; 依照《欧洲经济共同体条约》第189b条规定的程序采取行动;鉴于为顺利建立欧洲经济共同体内部市场应采取必要的措...
内部资料强制实行法规欧洲议会和欧盟理事会体外诊断医疗器械指令98/79/EC1998年10月27日强制实行法规欧洲议会和欧盟理事会体外诊断医疗器械指令98/79/E..
内容提示: 98-79-EC 体外诊断医疗器械指令( 中文版) 强制实行法规 欧洲议会和欧盟理事会 体外诊断医疗器械指令 98/79/EC 1998 年 10 月 27 日 强制实行法规 欧洲议会和欧盟理事会体外诊断医疗器械指令 98/79/EC 范畴·定义 ……… 文档格式:DOC | 页数:54 | 浏览次数:206 | 上传日期:2020-04-27 14...
指令简称： 体外诊断医疗器械 In vitro diagnostic medical devices 指令名： 体外诊断医疗器械的1998年10月27日欧洲议会和理事会指令98/79/EC Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices ...
指令98/79/EC 的范围适用于体外诊断医疗器械和附件,不仅可以包括试剂和试剂盒,亦可包括仪器和软件。指令 98/79/EC第1条给出的法规定义指出,IVD是一组有别于其它医疗器械的特定医疗器械,故由这个独立的指令来规管。它是根据以下基本医疗器械定义而言,即: ...