就在昨天,一款具备重要里程碑意义,被誉为「神仙抗癌药」的ADC抗癌药物德曲妥珠单抗(DS-8201)终于在中国获批了极为重要的——肺癌适应症,取得了第四个获批的适应症! 截止目前,德曲妥珠单抗获批的适应症包括: 2023年2月: 单药治疗...
截至目前,DS-8201已在全球不同地区获批上市8种适应症:HER2突变型非小细胞肺癌、HER2低表达乳腺癌、胃食管交界处腺癌 、HER2阳性胃癌、胃癌、乳腺癌、HER2阳性乳腺癌及用于治疗不可切除获转移性的HER2阳性实体瘤。 使用注意事项: 输注方...
德曲妥珠单抗DS-8201再获批新增胃癌适应症！2024年8月13日，国家药品监督管理局（NMPA）发布，批准抗体偶联药物（ADC）优赫得（德曲妥珠单抗，DS-8201，Enhertu，T-Dxd）用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这是DS-8201在国内获得的第三个适应症。临床...
本次为该药首次在中国获批,针对的适应症为:单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。截图来源:NMPA官网 2022年3月21日,第一三共/阿斯利康的HER2 ADC新药Trastuzumab Deruxtecan(DS-8201)的上市申请就获得NMPA受理。基于优效性数据,DS-8201于2020年5月和...
DS-8201在中国获批的肺癌适应症是其在国内的第三项肿瘤适应症。DS-8201是一种由阿斯利康和第一三共联合开发的ADC药物,其在中国的新适应症获批是基于DESTINY-Lung02和DESTINY-Lung05 II期临床试验结果。DESTINY-Lung02试验招募了来自日本、韩国和中国台湾等地区的HER2突变转移性非小细胞肺癌患者,研究结果显示客观缓解率...
在肺癌治疗领域，DS-8201同样表现出色。91名接受治疗的患者中，92%的病情得到控制，客观缓解率达到55%。其中，1人获得完全缓解，49人实现部分缓解，84人的肿瘤不同程度缩小，疾病控制率高达92%。这些数据充分证明了DS-8201在肺癌治疗中的有效性和广泛适用性。目前，DS-8201正在进行实体瘤临床招募，涵盖HER2 IHC3+...
2024年4月6日,FDA宣布加速批准由第一三共和阿斯利康联合开发的ADC药物优赫得(英文商品名:Enhertu,通用名:德曲妥珠单抗,研发代码:DS-8201)用于治疗不可切除或转移性HER2阳性(免疫组化[IHC] 3+)实体瘤成年患者,这些患者已接受过先前治疗且缺乏满意的替代治疗选项。
2024年4月5日，一款重磅抗癌药——德曲妥珠单抗(Enhertu®、T-DXd、DS-8201、Trastuzumab deruxtecan)，获美国FDA批准，用于既往接受过治疗的转移性HER2阳性实体瘤!德曲妥珠单抗是首款具有不限癌种适应症的ADC药物，同时也是首个获批用于HER2阳性泛实体瘤的ADC药物!可同时杀伤目标肿瘤细胞及邻近肿瘤细胞，这也意味...
代号为DESTINY-Gastric01的Ⅱ期临床试验结果显示，DS-8201能显著改善HER2阳性胃癌患者的ORR和OS。因而，DS-8201在2020年5月，获得FDA突破性疗法称号。此次，美国FDA批准了DS-8201在HER2阳性胃癌患者中的适应症，也是基于这项Ⅱ期临床的出色结果。① 临床设计:这是一项多中心随机临床试验，纳入了188例HER2阳性胃癌患者...
DS-8201新适应症国内获批上市! 2023年7月12日,抗癌明星药德曲妥珠单抗(商品名:优赫得,研发代号:DS-8201,T-Dxd)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)低...