21CFR211中英文对照版(SMART)PART 211 211部分 - CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR —制剂药品的CGMP FINISHED PHARMACEUTICALS Subpart A--General Provisions A.总 则 §211.1 - Scope.211∙1范围 §211.3 - Definitions.211∙3定义 Subpart B--Organization and Personnel B．组织与人员 ...
§ - Drug product containers and closures. 211∙94药品密封容器和密封件 Subpart F--Production and Process Controls F .生产和加工控制 § - Written procedures; deviations. 211∙100成文的 21cfr211中英文对照版(smart) 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处. ...
[Title 21, Volume 4] [Revised as of April 1, 2010] [CITE: 21CFR211] TITLE 21--FOOD AND DRUGS CHAPTER I--FOOD AND DRUG ADMINISTRATION DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES SUBCHAPTER C--DRUGS: GENERAL PART 211 CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR FINISHED PHARMACEUTICALS Subpart A--...
每篇分为若干章(chapter),通常以法规颁发机构的名称为标题,有的章还分为分章(subchapter);每章包含特定的法规领域的若干部分(part),有的部分由于内容多,又分为分部(subpart)。每部则由包含具体法规的若干节(section)以及段(paragraph)组成。按照内容的多少,联邦法规被整理成卷(volume)。 2. CFR的编纂与修订 193...
CFRPart=211showFR=1subpartNode=21:.10.3 Subpart C--Buildings and Facilities HYPERLINK /scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=211.42 §211.42 - Design and construction features. HYPERLINK /scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=211.44 §211.44 - Lighting. HYPERLINK /scripts/cdrh/cf...
美国法典简介-21 CFR结构内容 在美国，参议员或众议员每年都会提出很多议案（bill）。议案交由委员会审议修订，然后在国会议院投票，一院投票通过后，送交另一院，两院通过后交总统签署；若总统不否决，或虽否决但经两院2/3议员重新通过，即正式成为法律（law）。法律规定了基本的准则，并由联邦政府执行机构根据...
Meng_8x6创作的外语有声书作品21CFR211 cGMP for FP,目前已更新11个声音,收听最新音频章节SUBPART I laboratory controls。
21 CFR Part 11法规是美国政府食品及药物管理局(FDA)制定的法规,它要求与产品生产有关的所有电子记录和签名、无纸记录以及报告程序必须在其控制下为商业目的而获取和存储,例如生物制药、食品和饮料工业等。这项法规要求能够受保护地、精确和快速地获取所有记录。安全的、由计算机生成的、带有时间标记的审计跟踪必须能够...
21CFR211中文对照版(SMART).pdf,PART 211 211部分 - CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR —制剂药品的CGMP FINISHED PHARMACEUTICALS Subpart A--General Provisions A.总则§211.1 - Scope. 211 ∙1范围 §211.3 - Definitions. 211 ∙3定义 Subpart B--Orga
21CFR211中英文对照版(SMART) PART 211 211部分 - CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR —制剂药品的CGMP FINISHED PHARMACEUTICALS Subpart A--General Provisions A.总 则 §211.1 - Scope. 211 ∙1范围 §211.3 - Definitions. 211 ∙3定义 Subpart B--Organization and Personnel B.组织与人员 §...