コンテンツクラウドをリードするBox, Inc.(NYSE:BOX)は本日、Boxに標準搭載される電子サイン製品であるBox Signが、電子署名に関するFDA(米国食品医薬品局)の連邦規則第21条第11章(21 CFR Part 11、以下 Part 11)に対応する機能の実装が完了したことをお知らせします。Box Enterprise Plusプラン...
机译:我们已经开发了纸质休息编码器DAQSTATION DX100P / DX200P及其应用软件DAQSIGNIN,它们符合美国食品药品管理局FDA法规21 CFR Part 11的要求。安全性和审计跟踪方面已得到显着增强,并且一致性已通过美国咨询公司的认证。有望加速制药和食品行业质量和过程控制数据的数字化,许多制药商已经开始进行测试操作,其中一些...
机译:药品和药品验证的新进展-“ FDA 21CFR Part 11”:21CFR Part 11的要求和问题 3. 医薬品製薬バリデーションの新展開～"FDA 21CFR Part 11":21CFR Part 11対応ソリューションの展開 [J] . 荻原健一, 須藤政信, 脇山昇, 計装. 2002,第13期 机译:药品和药品验证的新发展-“ FDA 21...
Microsoft エンタープライズ クラウドのお客様は、独自の CFR タイトル 21 Part 11 のリスク分析と認定作業の一環として、これらの関連レポートで説明されている監査されたコントロールを使用できます。 FDA 規制の対象となるアプリケーションを構築して展開するお客様は、アプリケーションが...
机译:药品和药品验证的新发展-“ FDA 21CFR Part 11”-如何使用工具以符合Part 11:符合FDA 21CFR Part 11的图像处理系统的高可靠性功能和适应性要求 2. 医薬品製薬バリデーションの新展開～"FDA 21CFR Part 11"-Part 11適合への対応ツールの活用法:FDA 21CFR Part 11準拠画像処理システムの高信...
1997年FDAによって発行された21CFRPart11はGxPおよび電子申請に関連する分析試験システムにも大きな影響を及ぼした。 クロマトグラフィを使用す...
1. 医薬品製薬バリデーションの新展開～"FDA 21CFR Part 11"-Part 11適合への対応ツールの活用法:SCADA/HMI,データ収集/解析ツールのPart 11対応機能と活用 [J] . 北山勝 計装. 2002,第13期 机译:药品和药品验证的新发展-“ FDA 21CFR Part 11”-如何使用符合Part 11的工具:SCADA / HMI,...