目前陶术生物可提供上市药物 2,863 种，其中 1,729 种已被 FDA 批准，上文提到的 55 种药物多数陶术也能提供，欢迎大家咨询采购~数据来源 [1] Mullard A. 2023 FDA approvals. Nat Rev Drug Discov.doi: https://doi.org/10.1038/d41573-024-00001-x [2] https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-...
FDA目前已批准了6种siRNA药物。Nedosiran是其中唯一一个由Alnylam以外的公司发现的药物。 葛兰素史克的Daprodustat(Jesduvroq)是第一个获得 FDA 批准的缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂,用于治疗慢性肾病引起的贫血症,适用于接受透析的成年人。 CRISPR、基因治疗等 CBER 还迎来了first-in-class产品和first-...
两种RSV疫苗也获得了CBER的FDA批准。GSK的Arexvy获批用于预防60岁以上成人RSV引起的下呼吸道疾病，辉瑞的Abrysvo同时获批用于60岁以上和孕妇，以将抗体保护传递给新生儿。参考文献：2023 FDA approvals (nature.com)版权信息 本文系AIDD Pro接受的外部投稿，文中所述观点仅代表作者本人观点，不代表AIDD Pro平台，如您...
最近的另一个变化是Elizabeth Jungman 被任命为Califf的参谋长。CDER 的Cavazzoni表示，她此前曾担任 CDER 监管政策办公室主任，“在处理引人注目的、政治性的和敏感的政策事务方面发挥了无价的作用”。参考资料：Senior, M. Fresh from the biotech pipeline: record-breaking FDA approvals. Nat Biotechnol (2024...
2023 FDA approvals. Nat Rev Drug Discov.doi: doi.org/10.1038/d41573- [2] fda.gov/drugs/new-drugs [3] go.drugbank.com/ [4] Mullard A. FDA approves first-in-class AKT inhibitor. Nat Rev Drug Discov. 2024;23(1):9. doi:10.1038/d41573-023-00202-w [5] Kingwell K. γ-secretase...
2024年1月2日, Nature Reviews Drug Discovery发表文章2023 FDA approvals,介绍了2023年FDA批准的新药情况。 近年来FDA批准新药情况参见 Nat Rev Drug Discov|2022年FDA批准的药物评述 Nat Rev Drug Discov|2021年FDA批准的药物评述 随着小分子和生物药的不断发展,FDA药品审评与研究中心(CDER)在2023年批准了55种新...
两种RSV疫苗也获得了CBER的FDA批准。GSK的Arexvy获批用于预防60岁以上成人RSV引起的下呼吸道疾病,辉瑞的Abrysvo同时获批用于60岁以上和孕妇,以将抗体保护传递给新生儿。 参考文献: 2023 FDA approvals (nature.com) 版权信息 本文系AIDD Pro接受的外部投稿,文中所述观点仅代表作者本人观点,不代表AIDD Pro平台,如您...
[1]追问|20年来首款获得FDA完全批准的阿尔茨海默病新药上市 [2]2023 drug approvals: After a down year, FDA signs off on a bounty of new meds, including 7 from Pfizer. [3]FDA 首次批准的两款镰状细胞基因疗法对比与后续...
[1]https://www.fiercepharma.com/special-reports/2023-drug-approvals-after-down-year-fda-signs-bounty-new-medicines [2]https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-first-oral-treatment-for-postpartum-depression-301894037.html [3]https://www....
2023 FDA Approvals Set Accelerated Pace for 2024Hennessy Jr., MikeOncologyLive