表.2023年美国FDA批准的新生物药概览 参考文献（可上下滑动）：1.https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2023 2.https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/development-approval-process-cber/2023-biological-...
2023年，FDA共批准6款小分子药物上市，包括首款口服SERD抑制剂艾拉司群、首个非共价可逆BTK抑制剂吡托布鲁替尼、首个AKT抑制剂Capivasertib。和黄医药的呋喹替尼于11月获FDA批准上市，是国产小分子药物出海的里程碑事件。（1）呋喹替尼是和黄医药旗下一种高选择性、强效的血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1、-2...
[5] Kingwell K. γ-secretase inhibitor notches first approval. Nat Rev Drug Discov. 2024;23(1):9. doi:10.1038/d41573-023-00204-8 [6] Mullard A. FDA approves first Friedreich's ataxia drug. Nat Rev Drug Discov. 2023;22(4):258. doi:10.1038/d41573-023-00041-9 [7] PubChem (n...
美国孤儿药资格认定及批准上市情况分析。2023 drug approvals: After a down year, FDA signs off on a bounty of new meds, including 7 from Pfizer.太平洋证券- 2023 年 FDA 批准新药数量接近记录，创新机制成主流 强生、礼来等公司官网、FDA等公开资料。声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者...
1.https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2023 2.https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/development-approval-process-cber/2023-biological-license-application-a...
FDA new drug approvals in Q2 2023doi:10.1038/d41573-023-00117-6Lisa UrquhartNature Publishing Group UKNature Reviews Drug Discovery
[2]2023 drug approvals: After a down year, FDA signs off on a bounty of new meds, including 7 from Pfizer. [3]FDA 首次批准的两款镰状细胞基因疗法对比与后续需要解决的问题 [4]基因泰克官网 [5]其他公开资料 免责声明...
2023 FDA approvals. Nat Rev Drug Discov.doi: doi.org/10.1038/d41573- [2] fda.gov/drugs/new-drugs [3] go.drugbank.com/ [4] Mullard A. FDA approves first-in-class AKT inhibitor. Nat Rev Drug Discov. 2024;23(1):9. doi:10.1038/d41573-023-00202-w [5] Kingwell K. γ-secretase...
参考资料：https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2023 版权信息 本文系AIDD Pro接受的外部投稿，文中所述观点仅代表作者本人观点，不代表AIDD Pro平台，如您发现发布内容有任何版权侵扰或者其他信息错误解读，请及时联系...
2023 drug approvals: After a down year, FDA signs off on a bounty of new meds, including 7 from Pfizer. 太平洋证券- 2023 年 FDA 批准新药数量接近记录,创新机制成主流 强生、礼来等公司官网、FDA等公开资料。 免费领取药智数据VIP试用:https://vip.yaozh.com/introducemobile?tryout=1&ga_source=zim...