3.本子目录是基于2017版《医疗器械分类目录》01 有源手术器械子目录中的第一类医疗器械产品制定,与2017版《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械产品相比,“01-08-02手术辅助照明灯”的品名举例中增加了“手术头灯”。 序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别08手术照明设备02手术辅助照明灯通常由...
3.本子目录是基于2017版《医疗器械分类目录》01 有源手术器械子目录中的第一类医疗器械产品制定,与2017版《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械产品相比,“01-08-02手术辅助照明灯”的品名举例中增加了“手术头灯”。 02 无源手术器械 1.在02无源手术器械子目录中,当产品...
为更好地指导第一类医疗器械备案管理，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号，以下简称15号令）有关规定，国家药品监督管理局组织修订发布了《第一类医疗器械产品目录》（以下简称新《一类目录》），自2022年1月1日起施行。为做好新《一类目录》...
3.本子目录是基于2017版《医疗器械分类目录》01 有源手术器械子目录中的第一类医疗器械产品制定,与2017版《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械产品相比,“01-08-02手术辅助照明灯”的品名举例中增加了“手术头灯”。 序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别08手术照明设备02手术辅助照明灯通常由...
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,进一步指导第一类医疗器械备案工作,国家药品监督管理局组织修订了《第一类医疗器械产品目录》,现予发布。该目录自2022年1月1日起施行。 特此公告。 国家药监局 2021年12月30日 01 有源手术器械
根据市委办公厅、市政府办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》(渝委办【2018】163号),现发布我市2022年备案和注册审批的第一、第二类医疗器械目录集。 特此公告。 附件:1.2022年一类目录集.xls 2.2022年二类目录集.xls 重庆市药品监督管理局 2023年5月26日 附件1 2022年第一类医疗器...
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,进一步指导第一类医疗器械备案工作,国家药品监督管理局组织修订了《第一类医疗器械产品目录》,现予发布。该目录自2022年1月1日起施行。 特此公告。 附件:第一类医疗器械产品目录(2022年1月1日实施) ...
2022年6月进口第一类医疗器械产品备案信息,2022年6月235个进口第一类医疗器械产品备案成功(附目录),嘉峪检测网,检测资讯
二、医疗器械备案管理有关政策 (七)自2022年1月1日起,第一类医疗器械均应当按照新《一类目录》实施备案。 2022年1月1日前已完成备案的产品,其中如按照新《一类目录》产品仍作为第一类医疗器械管理、但备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求...
刚刚,国家药监局发布了修订版《第一类医疗器械产品目录》,自2022年1月1日起施行,全文如下: 国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告 (2021年第158号) 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,进一步指导第一类医疗器械备案工作,国家药品监督管理局组织修订了《第一类医疗器械产品目录》,现予...