聚乙烯瓶质量标准有以下几点: 1、外观 色泽均匀一致,无明显色差;表面光洁、凭证,五边形和明显擦痕;无砂眼、油污、气泡;瓶口平整、光滑。 2、密封性 用水浸没, 抽真空至真空度为 27kPa , 维持 2分钟, 瓶内不得有进水或冒泡现象 3、炽灼残渣 取本品 2.0g ,依法检查 (中国药典 2015年版通则 0841) ,遗留残...
YBB 00092005:药品包装材料和容器材料标准规范,该标准规定了药用塑料瓶的材料、制造、高温、高湿等多种指标的要求。 三、高密度聚乙烯药用塑料瓶标准的作用与应用 高密度聚乙烯药用塑料瓶标准主要用于规范药用塑料瓶的设计、材料、制造、包装以及质量控制等方面,保障了医药用品的卫生安全...
1、瓶体材质:国内口服液体高密度聚乙烯瓶主要采用 PE-HD 高密度聚乙烯材料,符合国家标准 GB/T 13663.2-2018。 2、容量标准:常见口服液体瓶的容量为 30ml、50ml、100ml,但也有其他不同容量的规格,应根据需要进行选择。 3、瓶盖标准:目前国内市场上常见的瓶盖有塑料瓶盖和铝塑瓶盖两种,铝塑瓶...
1. 化学稳定性:高密度聚乙烯瓶应具有良好的化学稳定性,能够抵抗酸、碱、有机溶剂等化学物质的侵蚀,确保药品在储存过程中不受污染。 2. 物理性能:高密度聚乙烯瓶应具有足够的强度和韧性,能够承受一定的压力和冲击,防止在运输和使用过程中破裂或变形。 3. 透明度:瓶体应具有一定的...
看似普通的高密度聚乙烯瓶,其实有一套非常严格的生产标准,例如,针对包装的密封性,要求抽真空至27KPa,维持2分钟,瓶内不得进水或冒泡;针对微生物限度,要求口服固体药用塑料瓶细菌数每瓶不得过1000个,霉菌、酵母菌每瓶不得过100个,大肠杆菌不得检出…… HDPE瓶Z005-100ml...
四,标准的重要性 外用液体药用高密度聚乙烯瓶标准对药品的品质和安全有着重要的保障作用.标准的制定可以统一瓶身材质,瓶口尺寸,瓶内涂层等方面的要求,确保药品瓶的生产和使用符合规范,从而保证药品的质量和安全. 总之,外用液体药用高密度聚乙烯瓶标准是保证药品质量和安全的重要保障,其...
YBB00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 本标准适用于以高密度聚乙烯(HDPE) 为主要原料, 采用注吹成型工艺生产的口服固体药用塑料瓶。 [外观] 取本品适量, 在自然光线明亮处, 正视目测。 应具有均匀一致的色泽, 不得有明显色差。 瓶的表面应光洁、 平整, 不得有变形和明显的擦痕。 不得有砂眼、 油污、气泡...
YBB00392003《外用液体药用高密度聚乙烯瓶》标准规定外用液体制剂用塑料瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重,且具有不可替代的性能和优势,其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。 本文小编依照YBB00392003《外用液体药用高密度聚乙烯瓶》标准的规定对标准进行简单阐述。
1、标准依据 2、技术指标 2.1 外观 2.2瓶身重 2.3密封性 2.4 微生物指标 2.4.1菌落总数 2.4.2霉菌 2.4.3酵母 3取样规则与接收规则 4贮存 5复验期 YBB00122002( 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 国家药品 包装容器标准) GB/T 5009.60-2003(食品包装用聚乙烯等成型品卫生标准) 瓶口:端面应平整,螺纹圆滑无崩缺;...
口服液体药用高密度聚乙烯瓶是直接接触药品的塑料包装容器,国家食品药品监督管理局对其质量指标有严格的标准。早在2002年12月1日起口服液体药用高密度聚乙烯瓶执行直接接触药品的包装材料和容器标准(YBB)主要标准有YBB00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》等。