高密度聚乙烯药用塑料瓶的物理性能包括自由落体测试、压缩测试等,必须符合国家标准GB/T 10454-2000和YBB 00292002-2015的要求。 4. 化学性能 高密度聚乙烯药用塑料瓶的化学性能包括耐药品溶剂性能、pH值和透明度等指标,必须符合国家标准YBB 00292002-2...
1.外观质量:高密度聚乙烯瓶盖应该外观整洁,无明显缺陷,如气泡、杂质、毛刺等。 2.尺寸精度:高密度聚乙烯瓶盖的尺寸应该符合国家标准或合同规定的尺寸范围。 3.物理性能:高密度聚乙烯瓶盖的物理性能包括硬度、耐冲击性、耐热性、耐寒性等。 4.化学性能:高密度聚乙烯瓶盖应该具有良好的化学...
1、欢迎阅读 YBB00122002-2015 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 KoufugutiYaoyongGaomidujuyixiPing HDP EBottle s forOra ISolidPreparation 本标准适用于以高密度聚乙烯(HDPE)为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料 瓶。/ 【外观】取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。应具有均匀一致的色泽,不得有...
三、耐冲击性指标 液体高密度聚乙烯瓶盖的耐冲击性指标是指在使用过程中,瓶盖能够承受的最大冲击力,以及能够承受的最大弯曲角度等因素。这些指标与瓶盖的材料、结构、使用环境等因素有关。 总之,液体高密度聚乙烯瓶盖的质量标准是多方面的,需要综合考虑密封性、耐压性、耐冲击...
1、标准依据 2、技术指标 2.1 外观 2.2瓶身重 2.3密封性 2.4 微生物指标 2.4.1菌落总数 2.4.2霉菌 2.4.3酵母 3取样规则与接收规则 4贮存 5复验期 YBB00122002( 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 国家药品 包装容器标准) GB/T 5009.60-2003(食品包装用聚乙烯等成型品卫生标准) 瓶口:端面应平整,螺纹圆滑无崩缺;...
1.标准来源: 国家药品包装容器(材料)标准YBB00122002-2015口服固体药用高密度聚乙烯瓶。 2.技术要求 项目名称 内控标准 法定标准 外观 应具有均匀一致的色泽,不得有明显的色差。瓶的表面应光洁、平整,不得有变形和明显的擦痕。不得有砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。 应具有均匀一致的色泽,不得有明显的色差...
规定了口服固体药用高密度聚乙烯防潮组合瓶盖、质量标准、试验方法和检验规则,以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于以高密度聚乙烯为主要原料生产的口服固体药用塑料瓶盖,采用注塑成型工艺生产的塑料产品的生产和质量控制。 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款 ...
表2 检验项目、检验水平及接收质量限 检验项目 检验水平 接收质量限(AQL) 外观 Ⅰ 密封性 S-3 振荡实验 S-3 水蒸气透过量 S-2 微生物限度 S-1 注: 1、带*的项目半年内至少检验一次 2、与瓶身配套的瓶盖可根据需要选择不同的材料,按标准中的溶出物试验、异常毒性项目进行试验,应符合有关规定。©...
本标准适用于以高密度聚乙烯(HDPE)为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。 【外观】取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。应具有均匀一致的色泽,不得有明 显色差。瓶的表面应光洁、平整,不得有变形和明显的擦痕。不得有砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。 【鉴别】(1)红外光谱取本品适...