“先入关中者王之”。对于药物来说,first-in-class(FIC,首创新药)就这带着王者之气出现的,但first-in-class药物应该怎样实现“大丈夫当如是也”的抱负? "First-in-class"药物是指在特定疾病领域中首次开发的全新药物,通常是新的治疗机制或靶标的药物。这...
1)首创新药(First-in-class),罕见,青蒿素算一个,或者说近几十年里没有; 2)同类最优(Best-in-class),极为少见,乐观点百济神州的泽布替尼,南京传奇的西达基奥仑赛可以算此类; 3)优化模仿(Me-better),也少;公平观点百济神州的泽布替尼,南京传奇的CAR-T产品“西达基奥仑...
#微博国际医药##国际创新药闻# 70年来首款!FDA批准突破性“first-in-class”小分子药物 12月14日,美国FDA宣布,已批准Neurocrine Biosciences公司开发的Crenessity(crinecerfont)上市,作为辅助疗法与糖皮质激...
首创新药(First in Class - FIC),是指使用全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的药物。首创新药的上市成功,意味着已在临床试验中证实了其具有可靠的疗效以及可控的安全性,且能被大多制药业主流国家的药品监管机构批准(作者认为至少3个及以上国家的机构批准,可包括:美国、中国、英国、德国、法国、意大利、荷兰、...
首创新药(First in Class - FIC),是指使用全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的药物。首创新药的上市成功,意味着已在临床试验中证实了其具有可靠的疗效以及可控的安全性,且能被大多制药业主流国家的药品监管机构批准(作者认为至少3个及以上国家的机构批准,可包括:美国、中国、英国、德国、法国、意大利、荷兰、...
首创新药(First in Class - FIC),是指使用全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的药物。首创新药的上市成功,意味着已在临床试验中证实了其具有可靠的疗效以及可控的安全性,且能被大多制药业主流国家的药品监管机构批准(作者认为至少3个及以上国家的机构批准,可包括:美国、中国、英国、德国、法国、意大利、荷兰、...
"First-in-class"药物是指在特定疾病领域中首次开发的全新药物,通常是新的治疗机制或靶标的药物。这些药物与之前已经存在的治疗方式不同,可能会提供新的治疗选择或者填补之前无法满足的治疗需求。"First-in-class"药物具有以下特点: •创新性:这些药物通常针对疾病的新靶标或机制,以一种前所未有的方式干预疾病进程...
#微博国际医药##国际创新药闻# 全球首次用于乙肝,潜在"first-in-class"表观遗传疗法临床试验获批准 北京时间2024年11月15日,Tune Therapeutics宣布已获得新西兰药品和医疗器械安全局(Medsafe)的临床试验申请...
2023年6月11日，青岛百洋医药股份有限公司（简称“百洋医药”，301015.SZ）与中山莱博瑞辰生物医药有限公司（简称“莱博瑞辰”）签署战略合作协议，百洋医药和莱博瑞辰就其骨坏死领域全球首创（first-in-class）新药RAB001注射液（以下简称“RAB001”）达成中国大陆地区商业化战略合作。骨坏死又称缺血性骨坏死、无菌性骨...
“FIC(First-in-Class,首创新药)”和“NewCo(Newcorporation,新合作)”,是出现在创新药领域不同环节的词。 说到出海,NewCo无疑是当下讨论度最高的新模式。所谓NewCo模式,是以国内创新产品为核心,通过海外资本成立的公司,专注于这些特定管线发展,以公司在海外上市、并购等方式实现退出,获得收益。