当使用不同的PD-L1免疫组化检测时,阳性率差异可达2倍——阈值可能是造成这一差异的原因,因为PD-L1表达应该被视为一个连续变量,更高的CPS可能会更准确地识别有意义的患者。最近的一项研究显示,CPS为20可以识别晚期或复发性头颈部鳞状细...
临床数据显示,PD-L1阳性病例与术前治疗组显着相关(P = 0.015),而PD-L2阳性病例则无此相关性(P = 0.81)。我们进一步检查了无术前治疗组,术前化疗组和术前放化疗组中PD-L1和PD-L2的阳性率(补充图1d)。术前化学疗法(21.8%;P = 0.023)或放化疗(...
从投票结果看，本次选择的PD-L1阈值为CPS（综合阳性评分）＜1%，该结果推荐适用于本次涉及的所有PD-1产品。食管鳞癌方面的讨论和投票也是类似。简单来说，FDA的专家们大多不太认可上述几款PD-1在这一人群中的治疗获益，希望对其使用做出限制。对各家药企而言，生物标志物及其指标的选择无疑会影响到药物试验设计、...
同样以食管鳞癌为目标人群的ATTRACTION-3研究,采用了TPS≥1%作为PD-L1阳性标准,阳性患者占比接近50%。从OS上看,无论是总体人群还是PD-L1人群,生存获益是相似的, HR 比值分别为0.77和0.69。因此,PD-L1表达是否与信迪利单抗在食管鳞癌的疗效相关?PD-L1的评价采用CPS还是TPS?均有待进一步探索。在此基础上,我们进一...
近日,PD-1抑制剂斯鲁利单抗获批一线治疗PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC),针对该适应症开展的ASTRUM-007研究即是一项完全基于中国人群的临床研究,为食管鳞癌的一线治疗提供了更多中国数据,而此次获批更标志着这项“中国方案”真正走向临床实践,为中国食管癌患者带来切实获益。
notes:食管鳞癌PD-L1高表达,同步放化疗+免疫巩固,同步放化免至出现不可接受的毒性或肿瘤进展,311研究,同步放化疗+tis,ongoing K975,pem联合同步放化疗用于局晚期ESCC,食管癌放疗剂量,ARTECO研究61.2VS50...
L1阳性表达.分析PD-L1阳性表达与临床病理特征和预后的关系,并进行多因素分析.结果PD-L1阳性表达率为30.0%(27/90),60岁组PD-L1阳性表达率为46.3%,高于≥60岁组16.3%,χ2=9.576,P=0.002;淋巴结转移组PD-L1阳性表达率为41.3%,高于淋巴结阴性组26.1%,χ2=5.726,P=0.017;Ⅰ期PD-L1阳性表达率为3.7%,Ⅱ期为...
食管鳞癌PD-L1阳性率高,尤其()是PD-1抑制剂治疗食管鳞癌最有潜力的生物标志物 A.CPS≥5 B.CPS≥6 C.CPS≥8 D.CPS≥10 查看答案
JUPITER-06基于肿瘤细胞阳性比例分数亚组分析的无进展生存时间(A、B)及总生存时间(C、D)结果。PD-L1 TPS<1%亚组OS数据未成熟。 总结 由于食管鳞癌在欧洲是孤儿病,根据循证医学,欧洲EMA批准$君实生物-U(SH688180)$PD-1联合化疗一线治疗食管鳞癌,成功率大。
截至期中分析,该研究已入组659例受试者,受试者按1:1比例随机进入试验组或对照组。主要研究终点为总体人群的总生存期和PD-L1阳性(CPS≥10)人群的总生存期。 根据新闻稿,基于独立数据监察委员会(IDMC)进行的期中分析结果显示,不论PD-L1表达情况,对比安慰剂联合化疗,信迪利单抗联合化疗显著延长了患者的总生存期(...