有研究显示,PD-L1在原发灶和转移灶中的表达存在一定的差异,当原发灶及转移灶标本均可获得时,建议对二者均进行PD-L1蛋白表达检测,并分别报告检测结果。一项研究比较了不同保存时间的晚期非小细胞肺癌肿瘤组织中PD-L1的表达情况,结果显示,3个月以上、3年以内获取与3个月以内获取的肿瘤组织中PD-L1高表达(TPS≥25...
GEMSTONE-303研究是一项国内多中心、随机Ⅲ期研究,主要入组PD-L1表达≥5%的患者,旨在考察舒格利单抗联合奥沙利铂+卡培他滨(CAPOX化疗方案)作为不可手术切除、PD-L1表达≥5%的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌一线治疗的疗效及...
最终得出结论: PD-L1表达与食管癌的不良临床结果相关,PD-L1表达和TIL状态可以用作预测性组织生物标志物,并且可以指导患者能否参加PD-1 / PD-L1抑制剂相关的临床试验。 食管癌最新的研究进展 近年来,针对肿瘤免疫逃逸机制设计免疫检查点抑制剂PD-1/PD-L1单抗已经在包括黑色素瘤、非小细胞肺癌等多个癌种中显示出...
PD-L1抗体:静脉滴注, Q3W, D1 给药 顺铂:静脉滴注, Q3W, D1 给药 氟尿嘧啶:静脉滴注, Q3W,D1、D4给药 连续给药直至疾病进展或发生不可接受的毒性 关于纳入患者的条件 研究的主要纳入标准包括: 18岁≤年龄≤75岁,男女不限; 经病理组织学或细胞学证实的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细...
PD-L1表达检测的金标准为免疫组化,是利用抗体和抗原之间高度特异性结合,借助于组织化学的方法将抗原抗体结合的部位和强度显示出来,从而检测出肿瘤细胞或免疫细胞表面的PD-L1表达量。检测结果以量化指标——表达评分的方式体现。 常见的评分方法...
目前,已经在筛选可从PD-1/PD-L1免疫治疗获益人群的方面有了实质性的进展:最常用的疗效预测标志物包括高微卫星不稳定性或错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)、肿瘤突变负荷(TMB)及PD-L1表达。 PD-L1的表达和肿瘤突变负荷是两种相互独立的生物标志物,互补的应用可以扩展能使用PD-1治疗非小细胞肺癌的人群。而MSI-H/dMM...
PD-L1联合顺铂+氟尿嘧啶一线治疗 1. 面向患者 经病理组织学或细胞学证实、未经系统治疗、不可手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌。 2. 试验治疗方案 PD-L1抗体联合顺铂+氟尿嘧啶 3. 关键入选标准 1. 年龄≥18 周岁且≤75 周岁; 2. 经病理组织学或细胞学证实的不可手术切除的局部晚期、复发或转移...
KEYNOTE-181 研究是比较 PD-1 抗体二线治疗晚期或转移性食管或食管胃交界癌的疗效和安全性。该研究在今年 ASCO-GI 上公布了研究结果,并提示我们肿瘤表达 PD-L1(CPS ≥ 10) 的晚期食管癌或食管胃交界癌患者二线治疗使用 PD-1 单抗免疫治疗要优于化疗。
基于观察到在胃癌、GEJ癌和食道癌中,CPS截止值≥5时的PD-L1表达显示出比肿瘤细胞PD-L1表达能更好地富集检查点抑制剂的功效[16],分层次地进行了OS测试。统计计划规定,如果PD-L1 CPS ≥ 5人群中的OS被证明明显更优,则对PD-L1 CPS ≥ 1组中的OS进行测试,然后对所有随机化的患者进行OS测试。PD...
7月31日,默沙东(MSD)宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda作为一种单药疗法,用于肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥10),既往一线或多线全身治疗后疾病仍然进展的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。 新的适应症获批,使Keytruda成为目前第一个获批治疗先前经过治疗、复...