1938年6月25日，富兰克林·罗斯福总统签署通过了《联邦食品、药品和化妆品法案》。该法案通过明确要求所有新药上市前必须通过安全性审查以及禁止被食品药品监督管理局证明处于欺诈目的、在药品标签上作出虚假医疗声明的行为，显著增加了联邦监管的权限。该法案亦授权给食品药品监督管理局对制造商进行检查的权利和扩大执法权...
《联邦食品、药品和化妆品法案》主要包括以下几个方面的内容: 1.食品、药品和化妆品的注册和审批制度 该法案规定,所有食品、药品和化妆品必须进行注册和审批,才能在市场上销售。制造商需要向食品药品管理局(FDA)提交产品的注册申请和相关文件,FDA会对这些文件进行审查,确保产品符合安全、有效、合法的标准。 2.食品、...
《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)是国会颁布的联邦法律。它和其他联邦法律共同确立了 FDA 运作的法律框架。FD&C 法案可在《美国法典》中找到,其中包含从 21 USC 301 开始的所有一般和永久美国法律。 FDA 根据 FD&C 法案中规定的法律或 FDA 运作所依据的其他法律制定法规。FDA 遵循另一项联邦法律《行政...
临床试验《食品、药品和化妆品法》 美国1906年通过的《纯净食品和药品法案》(Pure Food and Drugs Art,PFDA)在整顿医药市场、保护消费者利益方面迈出了联邦立法的第一步,它不仅定义了哪些商业行为属于违法,而且成立了一个专门的机构来执行法律。但是,人们很快就意识到,制定法律只是万里长征第一步,更难的还在于执行...
立法大成:《1938年食品,药品和化妆品法案》 化妆品食品药品立法1938年的法案着重于产品的州际贸易.对于在同样管辖范畴之内的食品和化妆品,在新的法律中两部分关于药品的提述是最有名的.张叶中国药店
联邦食品药品化妆品法就像一个护航员,确保我们吃的东西和用的化妆品是安全的。想象一下,你走进超市,看到那些五颜六色的包装,心里想着:“哇,这看起来太好吃了!”可你有没有想过,里面的成分是什么?有些东西可能比你想象中更复杂,甚至有些成分你连名字都没听过。这个法案就是为了确保所有这些食品和化妆品都有经...
联邦食品、药品和化妆品法案中英文版 The Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) is a significant piece of legislation that governs the regulation of food, drugs, and cosmetics in the United States. Enacted by Congress in 1938, the FD&C Act has been amended several times to keep ...
1906年,美国国会通过了《联邦食品与药品法》。1938年,通过《联邦食品、药品和化妆品法案》,取代了之前的法律;该法律的通过,奠定了美国现代食品安全监管体制的基础。1958年,国会通过了《食品添加剂修正案》,这是美国也是现代西方国家在食品法中第一次明确提出安全概念。美国的这一系列立法过程说明( ) A. 美国的食品...
立法大成《1938年食品、药品和化妆品法案》.pdf,y{ I‘j跫j陆 立法大成:《1938年食品、药品和化妆品法案 1938年的法案着重于产品的州际贸易。对于在同样管辖范畴之内的食品和化妆品,在j 部分关于药品的提述是最有名的。 o张叶编译 对((1906年纯食品和药品法》的第一次 实