这与其治疗药物研发的快速进展离不开关系。过去一年，中国自主研发（同时也是全球首个）的全人源靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T 细胞（CAR-T）获批，我院在真实世界临床应用中，已经治疗的20多例患者总体有效率接近100%。”
靶向BCMA的抗原结合域(Antigen-Binding Domain): Descartes-08的CAR结构中的抗原结合域是针对BCMA的单链可变片段(scFv)。BCMA是一种在浆细胞表面表达的抗原,与重症肌无力(MG)的发病机制密切相关。 跨膜域(Transmembrane Domain): 固定CAR在细胞膜上:跨膜域是...
目前上市的靶向BCMA的CAR-T已有4款,销售额和治疗效果都取得了非常客观的成果,深圳细胞谷在BCMA单靶和双靶研究上不光拥有自主知识产权,制备的BCMA CAR-T阳性率高,质量稳定,已经供给于多名患者,展现出十分积极的成效,已有患者经治疗后疾病完全缓解出院。 一、BCMA简介 BCMA又称CD269、TNFRSF13C,是一种Ⅲ型跨...
“近20年,多发性骨髓瘤的治疗取得快速发展,这与其治疗药物研发的快速进展离不开关系。过去一年,中国自主研发(同时也是全球首个)的全人源靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T 细胞(CAR-T)获批,我院在真实世界临床应用中,已经治疗的20多...
今年6月30日，中国国家药监局官网公示，全人源靶向BCMA CAR-T获批上市，这也是全球首款全人源靶向BCMA CAR-T。9月9日，中国医学科学院血液病医院教授邱录贵在天津市接受人民日报健康客户端记者专访。利用CAR-T“武装”T细胞精准“追杀”多发性骨髓瘤细胞 “多发性骨髓瘤是一种不可治愈的疾病，患者终将面临复发，...
B 细胞成熟抗原(BCMA)靶向嵌合抗原受体 T 细胞(CAR-T)疗法的出现,虽显著提高了患者的总体缓解率(ORR),但不同患者间缓解持续时间差异显著,哪些因素决定了治疗的长期效果仍不明确。例如,部分患者早期获得缓解却很快复发,而另一些患者能维持长期缓解,这种差异背后的机制亟待探索。此外,CAR-T 细胞在体内的持久性、最...
多发性骨髓瘤临床试验:靶向BCMA的CAR-T疗法伊基奥仑赛 多发性骨髓瘤(MM)是最常见的血液系统肿瘤之一,是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。对于初治的多发性骨髓瘤患者,常用的一线治疗包括多种药物组合的诱导治疗、巩固治疗和维持治疗,以及自体造血干细胞移植(ASCT)等。对于大多数的患者,疾病缓解后也会不可避免...
CAR-T的治疗原理在前面已经详细分析过。靶向BCMA的CAR-T疗法,可以定向MM患者体内的恶性浆细胞,并对恶性浆细胞进行杀伤,从而起到治疗作用。相关的产品目前已经有Abecma被FDA批准上市,另外,ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)已经在FDA提交BLA并被授予优先审查资格,接近上市。 Abecma(idecabtagenevicleucel,ide-cel...
新京报讯（记者王卡拉）国家药监局官网近日公示，驯鹿生物全人源靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）伊基奥仑赛注射液（商品名“福可苏”）获批上市，用于治疗复发难治骨髓瘤。该药是全球首个全人源靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品，也是国内第一款自主研发的全流程生产的细胞治疗产品。在伊基奥仑...
科济药业靶向BCMA CAR-T产品泽沃基奥仑赛获NMPA批准上市 2024年3月1日,科济药业宣布,国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式批准赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053)的新药上市申请(“NDA”),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫...