附录6:药品零售配送质量管理 第一条本附录适用于《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)中,药品零售过程(含通过网络零售)所涉及的药品配送行为的质量管理。 第二条药品零售配送(以下简称药品配送)是指根据消费者购药需求,对药品进行拣选、复核、包装、封签、发货、运输等作业,将药品送达消费者指定地点并签收的...
附录6:药品零售配送质量管理 第一条 本附录适用于《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)中,药品零售过程(含通过网络零售)所涉及的药品配送行为的质量管理。 第二条 药品零售配送(以下简称药品配送)是指根据消费者购药需求,对药品进行拣选、复核、包装、封签、发货、运输等作业,将药品送达消费者指定地点并签收...
附录6:药品零售配送质量管理 第一条本附录适用于《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)中,药品零售过程(含通过网络零售)所涉及的药品配送行为的质量管理。 第二条药品零售配送(以下简称药品配送)是指根据消费者购药需求,对药品进行拣选、复核...
政策主要看点看点一：明确了适用范围，围绕药品零售线上、线下配送全过程《附录6》明确了适用范围，药品零售过程（含通过网络零售）所涉及的药品配送行为的质量管理，包含药品零售线上、线下配送行为。此外，明确药品零售配送包含拣选、复核、包装、封签、发货、运输并最终由消费者签收的全过程。看点二：从人员和制度两...
第六条药品零售企业应当按照《规范》的有关规定,制定药品配送质量管理制度,包括人员管理、岗位职责、设施设备、操作规程、记录和凭证、应急管理等内容,并定期审核、及时修订。 第七条药品零售企业应当建立药品配送质量评审管理制度,每年至少开展一次药品配送环节质量管理运行情况内审,将本企业日常收集和配送环节反馈的质量问...
根据《药品经营质量管理规范附录 6:药品零售配送质量管理》,关于开展配送活动的主体在包装等具体配送操作流程要求的说法,错误的是( )。 A. 根据药品体积、重量、储存条件等选取适宜的包装物及填充材料 B. 药品需独立包装,不得与保健食品合并包装 C. 使用封签在封口处或者其他适当位置进行封口操作 D. 在包装件外部...
1.《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》的施行时间:(C) A.2022年11月30日 B.2022年12月30日 C.2023年1月1日 D.2023年11月30日 2.下列哪项作业不属于药品零售配送作业的内容(D) A.拣选、复核 B.包装、封签 C.发货、运输 D.拆装、检查 3.药品零售企业开展药品配送管理需要(C)...
零售配送质量管理 国家药监局关于发布《药品经营质量管理规范附录 6:药品零售配送质量管理》的公告(2022 年第 113 号) / 发布时间:2022-11-30 / 自 2023 年 3 月 1 日起实施 第一条 本附录适用于《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)中,药品零售过程(含通过网络零售)所涉及的药品配送行为的质量管理...
为加强药品经营监督管理,进一步规范药品零售配送行为,保障零售配送环节药品质量安全,根据《药品网络销售监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》,国家药监局组织制定了《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》,现予发布,自2023年1月1日起施行。
2022年11月30日,国家药监局发布《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》(以下简称《附录6》),自2023年1月1日起施行。《附录6》对《药品经营质量管理规范》中药品零售过程(含通过网络零售)所涉及的药品配送行为的质量管理进行了规范,填补了此前在药品零售配送环节缺乏专门规定的空白,保障药品最后一公里质...