为加强药品经营监督管理,进一步规范药品零售配送行为,保障零售配送环节药品质量安全,根据《药品网络销售监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》,国家药监局组织制定了《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》,现予发布,自2023年1月1...
为加强药品经营监督管理,进一步规范药品零售配送行为,保障零售配送环节药品质量安全,根据《药品网络销售监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》,国家药监局组织制定了《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》,现予发布,自2023年1月1日起施行。 特此公告。 附件:药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量...
根据《药品经营质量管理规范附录 6:药品零售配送质量管理》,关于开展配送活动的主体在包装等具体配送操作流程要求的说法,错误的是( )。 A. 根据药品体积、重量、储存条件等选取适宜的包装物及填充材料 B. 药品需独立包装,不得与保健食品合并包装 C. 使用封签在封口处或者其他适当位置进行封口操作 D. 在包装件外部...
第二十条药品零售企业委托其他单位配送药品时,应当将其配送活动纳入本企业药品质量管理体系,保证委托配送过程符合《规范》和本附录要求: (一)核查配送单位是否具有独立的药品配送质量管理机构或质量负责人; (二)对配送单位的配送设施设备、人员能力、质量保障能力、风险控制能力进行定期审计; (三)与配送单位签订委托配送...
为加强药品经营监督管理,进一步规范药品零售配送行为,保障零售配送环节药品质量安全,根据《药品网络销售监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》,国家药监局组织制定了《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》,现予发布,自2023年1月1日起施行。
1.《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》的施行时间:(C) A.2022年11月30日 B.2022年12月30日 C.2023年1月1日 D.2023年11月30日 2.下列哪项作业不属于药品零售配送作业的内容(D) A.拣选、复核 B.包装、封签 C.发货、运输 D.拆装、检查 3.药品零售企业开展药品配送管理需要(C)...
为加强药品经营监督管理,进一步规范药品零售配送行为,保障零售配送环节药品质量安全,根据《药品网络销售监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》,国家药监局组织制定了《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》,现予发布,自2023年1月1日起施行。
政策背景《附录6》的制定依据是《药品网络销售监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》，成为药品零售企业进行药品配送管理的第一部药品零售配送质量管理规范。随着电商业务的发展，零售药店很多流通环节都发生了明显的变化，药品网络销售为民众线上购药提供了极大便利，但是现有的《药品经营质量管理规范》出现了一定的滞后...
药品零售配送质量管理 国家药监局关于发布《药品经营质量管理规范附录 6:药品零售配送质量管理》的公告(2022 年第 113 号) / 发布时间:2022-11-30 / 自 2023 年 3 月 1 日起实施 第一条 本附录适用于《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)中,药品零售过程(含通过网络零售)所涉及的药品配送行为的质量...
为加强药品经营监督管理,进一步规范药品零售配送行为,保障零售配送环节药品质量安全,根据《药品网络销售监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》,国家药监局组织制定了《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》,现予发布,自2023年1月1日起施行。