免疫原性:抗阿达木单抗抗体的形成与药物清除的增加以及阿达木单抗效力下降有关。抗阿达木单抗抗体与不良反应之间未见明显相关性。 在类风湿性关节炎研究I、II和III 6~12个月内对抗阿达木单抗抗体进行了多时间点检测。在关键性临床试验研究中,接受阿达木单抗治疗...
阿达木单抗可以与TNF特异性结合,通过阻断TNF与p55和p75 细胞表面TNF受体的相互作用从而消除其生物学功能。 阿达木单抗还可以调节由TNF介导或调控的生物学效应,包括改变对白细胞游走起到重要作用的粘附分子的水平(ELAM-1,VCAM-1和ICAM-1,半数抑制浓度为0.1~0.2nM)。 不良反应:临床研究 以下不良反应数据主要来自国外...
阿达木单抗注射液的说明书 【药品名称】: 阿达木单抗注射液 【英文名称】: Adalimumab Solution for Injection 【批准文号】: S20200007 【处方类型】: 处方药Rx 【医保类型】: 非医保 【药品类型】: 生物制剂 【适应症】: 1、类风湿关节炎:本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗:对改善病情抗...
阿达木单抗 是一种可自我注射的生物治疗药物，它先后在国家食品药品监督管理总局（CFDA）获批了2个适应症，分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。上市以来，阿达木单抗在全球已批准用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病（包括儿童克罗恩病）、溃疡性结肠炎、...
格乐立 (阿达木单抗注射液) 批准文号:国药准字S20190038 【主要成分】: 本品主要成分为阿达木单抗。 【功能主治】: 1、类风湿关节炎:本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗:对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。本品与甲氨蝶呤联合用药,可以减缓患者关节损伤的进...
修美乐说明书 通用名称: 阿达木单抗注射液 功能主治: 类风湿关节炎:本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗:对改变病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。本品与甲氨蝶呤联合用药,可以减缓患者关节损伤的进展(X线显示),并且可以改善身体机能。
阿达木单抗注射液(Adalimumab)是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体,具有特异性和高亲和力,能够特异性地与TNF-α结合,并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用,从而有效减少炎症反应,达到治疗疾病目的。 通用...
核准日期:2020年12月02日 修改日期:2021年01月25日 2021年03月30日 2022年07月13日 2022年07月18日 2024年05月20日 汉达远®(阿达木单抗)是修美乐®(阿达木单抗)的生物类似药 1 阿达木单抗注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警告:严重感染和恶性肿瘤 严重感染 使用本品治疗有可能...
2022年-2023年(可修改编辑) 核准日期:2010 年02月26 日 修改日期:2010 年07月05 日 2011 年11月30 日 2013 年03月29 日 2013年11月27 日 阿达木单抗注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警告:严重感染风险。在接受本品治疗的患者中,出现了结核(通常在临床上为播散型或 肺外型),侵袭性...