阿达木单抗注射液是一种免疫调节药,可以和造血干细胞表面的PD-1受体结合,从而阻断其与T细胞表面PD-L1结合,可以使T细胞成为正常的免疫细胞,从而发挥免疫调节功能。此外,阿达木单抗注射液还可以通过抑制免疫球蛋白的分泌来改善贫血,可用于治疗多发性骨髓瘤、难治性贫血等疾病。另外,需要注意的是,阿达木单抗注射液可能...
阿得贝利单抗(Adebrelimab,SHR-1316)是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单抗,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。 目前,恒瑞已经在国内针对 SHR-1316 启动了 多项 项临床试验,以评估其在各类实体肿瘤中的抗肿瘤作用中。...
第二个适应症强直性脊柱炎有望在2020年初获批。 BCD-100(Prolgolimab):该产品为重组人抗PD-1单克隆抗体。国内已有5个PD-1抗体药物获批上市,分别为BMS的Opdivo(欧狄沃®)、默沙东的Keytruda(可瑞达®)、君实生物的特瑞普利单抗(拓益®)、信达生物的信迪利单抗(达伯舒®)及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗(艾立妥®...
第二个适应症强直性脊柱炎有望在2020年初获批。 5、BCD-100(Prolgolimab):该产品为重组人抗PD-1单克隆抗体。国内已有5 个PD-1抗体药物获批上市,分别为BMS的 Opdivo(欧狄沃®)、默沙东的 Keytruda(可瑞达®)、君实生物的特瑞普利单抗(拓益®)、信达生物的信迪利单抗(达伯舒®)及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗(...
继PD-1后下一场厮杀即将展开 今天,根据药物综合数据库(CPM)及CDE官网显示,复宏汉霖的阿达木单抗已进入拟优先审评队列,大概率会纳入优先审评品种,也就是说目前四款国产阿达木单抗均纳入优先审评。 全文614字,用时1.5分钟 作者:洪杰 今天,根据药物综合数据库(CPM)及CDE官网显示,上海复宏汉霖的阿达木单抗已...
5、BCD-100(Prolgolimab):该产品为重组人抗PD-1单克隆抗体。国内已有5 个PD-1抗体药物获批上市,分别为BMS的 Opdivo(欧狄沃®)、默沙东的 Keytruda(可瑞达®)、君实生物的特瑞普利单抗(拓益®)、信达生物的信迪利单抗(达伯舒®)及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)。
1.君实PD-1尿路上皮癌适应症获批。君实生物「特瑞普利单抗」第3个适应症获 NMPA批准,用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC)。今年3月,君实已与阿斯利康达成推广协议,授予阿斯利康特瑞普利单抗在中国大陆地区非核心市场的推广权以及尿路上皮癌适应症的全国独家推广权。此外,特瑞普利单抗联合化疗一线...
1.君实PD-1尿路上皮癌适应症获批。君实生物「特瑞普利单抗」第3个适应症获 NMPA批准,用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC)。今年3月,君实已与阿斯利康达成推广协议,授予阿斯利康特瑞普利单抗在中国大陆地区非核心市场的推广权以及尿路上皮癌适应症的全国独家推广权。此外,特瑞普利单抗联合化疗一线...
本周,对外披露的上市公司临床动态中,上海医药的PD-1单抗项目尤为引人关注。数据显示,本次IND获受理的Prolgolimab,已经是第66款申报临床的国产PD-(L)1抗体。不少声音提出质疑,在如此拥挤的赛道,上海医药机会所剩无几。相对来说,恒瑞医药的转型成果则不断涌现,本周新增两个IND获批。同样令人可喜的是,亚盛医药APG...
29、誉衡生物宣布其正在开展的抗PD-1单抗赛帕利单抗治疗复发或转移性宫颈癌2期临床研究,已达到方案预设主要研究终点。基于该研究的结果,CDE已同意誉衡生物提交赛帕利单抗治疗复发或转移性宫颈癌的上市申请,并同意将此次新适应症的上市申请纳入优先审评审批程序。