金融界12月13日消息,近日,华海药业全资子公司浙江华海生物科技有限公司收到国家药监局核准签发的阿达木单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药物申报适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等,剂型为注射剂,规格为0.8ml:40mg,注册分类为治疗用生物制品3.3类,受理号为CXSS2400138。截至目...
2月24日,和 Pharmaceuticals宣布,美国FDA已批准Simlandi(adalimumab-ryvk)注射剂作为(阿达木单抗)的可互换生物类似药,用于治疗成人类风湿性关节炎、青少年特发性关节炎、成人银屑病关节炎、成人强直性脊柱炎、克罗恩病、成人溃疡性结肠炎、成人斑块性银屑病、成人化脓性汗腺炎和成人葡萄膜炎。 Simlandi是首个获得FDA...
8月23日,信达生物宣布,苏立信® (阿达木单抗注射液)预充针剂型正式获得国家药品监督管理局的上市批准。 苏立信® 预充针剂型将注射药品直接灌装在注射器中,使注射器与药品包装容器合二为一,可直接注射使用。 我国有近2000万类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病患者。这类自身免疫性疾病,虽不致命但给患者带来...
万邦医药上市新产品:..万邦医药上市新产品:阿达木单抗注射剂--汉达远,是治疗自身免疫疾病的生物制剂。为了让每位患者能正确认识生物制剂,规范使用生物制剂,实现应治尽治,万邦医药携手风湿科专家拟于2021年3月13日召开汉达远
·通用名称:阿达木单抗 ·生产厂家:海正生物 ·辅料:枸橼酸钠、枸橼酸、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、 蔗糖、聚山梨酯80、氢氧化钠 ·剂型规格:40mg/0.8ml ·注射方式:皮下注射 ·便利性:预填充式注射器,可在医院急诊注射室注射或经专业医护人员培训后自行注射 ...
8月23日,信达生物宣布,苏立信® (阿达木单抗注射液)预充针剂型正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,主要用于治疗强直性脊柱炎、银屑病、类风湿关节炎等自身免疫性疾病。 苏立信是信达生物开发的一款重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物,为阿达木单抗注射液的生物类似药。TNF是一种主要由活化...
8月23日,信达生物宣布,苏立信® (阿达木单抗注射液)预充针剂型正式获得国家药品监督管理局的上市批准。 苏立信® 预充针剂型将注射药品直接灌装在注射器中,使注射器与药品包装容器合二为一,可直接注射使用。 我国有近2000万类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病患者。这类自身免疫性疾病,虽不致命但给患者带来...
减轻打针疼痛程度!信达生物阿达木单抗注射液预充针剂型在中国正式获批上市 8月23日,信达生物宣布,苏立信® (阿达木单抗注射液)预充针剂型正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,主要用于治疗强直性脊柱炎、银屑病、类风湿关节炎等自身免疫性疾
8月23日,信达生物宣布,苏立信® (阿达木单抗注射液)预充针剂型正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,主要用于治疗强直性脊柱炎、银屑病、类风湿关节炎等自身免疫性疾病。 苏立信是信达生物开发的一款重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物,为阿达木单抗注射液的生物类似药。TNF是一种主要由活化...
8月23日,信达生物宣布,苏立信® (阿达木单抗注射液)预充针剂型正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,主要用于治疗强直性脊柱炎、银屑病、类风湿关节炎等自身免疫性疾病。 苏立信是信达生物开发的一款重组人抗肿瘤坏死因子-α(...