阿斯利康 PD-L1 单抗新适应症中国申报上市,治疗卵巢癌 8月 16 日,CDE 官网显示,阿斯利康在国内递交了度伐利尤单抗注射液的新适应症上市申请(JXSS2400066/7)。度伐利尤单抗是一款 PD-L1 抑制剂,此前已在国内获批 3 项适应症。Insight ...
8月15日,阿斯利康基于针对局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者的III期ADRIATIC研究阳性结果,提交的Imfinzi(度伐利尤单抗)补充生物制品许可申请(sBLA)已被FDA接受,并获得优先审评资格。 阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith表示:“Imfinzi作为第一个也是...
5 月 4 日，阿斯利康宣布 PD-L1 单抗 Imfinzi（度伐利尤单抗）联合化疗一线治疗胆道癌的新适应症上市申请（sBLA）获 FDA 受理，并授予优先审评。仅隔 4 个月，这项新适应症就通过FDA 肿瘤学卓越中心的 Orbis 项目获得批准。FDA 新闻稿中表示，这项审评中也与澳大利亚，加拿大，新加坡和瑞士的监管机构进行了合作...
今日,阿斯利康(AstraZeneca)公布其重磅PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)联合经动脉化疗栓塞(TACE)和贝伐珠单抗(bevacizumab)在适合栓塞治疗的肝细胞癌(HCC)患者中的积极临床3期试验结果。根据新闻稿,这是在此类患者群体中,系统性疗法联合经动脉化疗栓塞可改善患者临床结局的首个全球3期试验。 EMERALD-1试验分析结果显示,...
2023年11月10日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布了他们的重磅PD-L1抑制剂Imfinzi(度伐利尤单抗,durvalumab)联合经动脉化疗栓塞(TACE)和贝伐珠单抗(bevacizumab)在适合栓塞治疗的肝细胞癌(HCC)患者中的积极临床3期试验结果。 点击下方链接直达获取Imfinzi最新研发进展。
8月16日,阿斯利康公司(AstraZeneca)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)的补充生物制品许可申请(sBLA),并对其授予优先审评资格。这项申请旨在治疗局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者,这些患者在接受铂类同步放化疗(cCRT)后病情未进展。按照计划,FDA将在2024年第四季度公布审评结果。
阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗子宫内膜癌 6月17日,阿斯利康宣布Imfinzi(度伐利尤单抗)获FDA批准新适应症,用于与卡铂和紫杉醇联用后再进行Imfinzi单药治疗错配修复缺陷(dMMR)的成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。该药物是第一个获批子宫内膜癌适应症的PD-L1单抗。
1.阿斯利康 PD-L1+ CTLA4 联合疗法获欧盟批准 2 月 22 日，阿斯利康发布公告，PD-L1 单抗度伐利尤单抗（Imfinzi）、CTLA4 单抗替西木单抗（Imjudo）联合疗法 2 项适应症获欧盟批准：晚期或不可切除肝癌（HCC）成年患者的一线治疗，以及与化疗联用治疗 IV 期（转移性）非小细胞肺癌成人患者的治疗。HCC 适应症的...
阿斯利康PD-L1单抗一线子宫内膜癌III期成功 5月26日,阿斯利康公布III期DUO-E研究的高水平阳性结果。在新诊断的晚期或复发子宫内膜癌患者中,与标准治疗化疗相比,Imfinzi (度伐利尤单抗)联合含铂化疗,之后使用Imfinzi+Lynparza(奥拉帕利)或单药Imfinzi作为维持治疗,在无进展生存期(PFS)方面具有统计学意义和临床意义的...
阿斯利康PD-L1+CTLA4 vs索拉非尼III期研究详情出炉 来源:医药魔方Med 2021年10月,阿斯利康宣布Imfinzi + tremelimumab一线治疗晚期肝细胞患者的III期HIMALAYA研究达到了OS主要终点,双免疫疗法“跻身”一线引发高度关注。 刚刚召开的2022年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会(ASCO GI)上,这项研究的详细结果出炉。下面将带...