阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗子宫内膜癌 6月17日,阿斯利康宣布Imfinzi(度伐利尤单抗)获FDA批准新适应症,用于与卡铂和紫杉醇联用后再进行Imfinzi单药治疗错配修复缺陷(dMMR)的成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。该药物是第一个获批子宫内膜癌适应症的PD-L1单抗。 本次获批主要是基于III期DUO-E试验亚组分析...
【阿斯利康的PD-L1单抗Imfinzi欧洲获批用于治疗局部晚期且不可切除的非小细胞肺癌】阿斯利康(AZ)的Imfinzi(durvalumab)被欧洲批准用于治疗局部晚期,不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)。 Imfinzi是人源的PD-L1...
12月9日,国家药品监督管理局官网显示阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi(durvalumab, 度伐利尤单抗注射液,中文商品名:英飞凡)的上市申请(JXSS1800040/41)状态受理状态变更为“审批完毕——待制证”,这标志着Imfinzi实际上已经获批上市,成为国内第一个获批的PD-L1单抗。 Imfinzi也成为了国内第6家上市的免疫检查点制剂,而此前5...
近日(2021年2月23日),阿斯利康宣布自愿撤回其PD-L1抗体Imfinzi(duralumab)被批准用于治疗膀胱癌的美国市场,在其上市后临床研究中未能达到主要终点后。阿斯利康表示:这是在一项名为DANUBE的Ⅲ期临床研究中,Imfinzi未能显示出延长经铂类化疗治疗的晚期膀胱癌患者的整体生存期后,与FDA协商共同做出的决定。 https://mp.w...
阿斯利康的抗PD-L1单抗Imfinzi+抗CTLA-4单抗Tremelimumab组合联用化疗治疗IV期(晚期)非小细胞肺癌显著好于单用化疗!III期临床POSEIDON的4年随访,双检查点抑制剂(I+T)加上4轮化疗治疗IV期NSCLC,比化疗总体生存期持续改善;对于STK11、KEAP1和KRAS突变的NSCLC及PD-L1阴性(≤1%),I+T比化疗更好,其实化疗对这些突变...
阿斯利康PD-L1新适应症获NMPA批准上市 7月14日,据国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(Imfinzi、英飞凡)在国内申报的新适应症正式获批,可与依托泊苷联合铂类(卡铂或顺铂)化疗方案联合用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。
此前,国内已有4款 PD-L1 单抗获批上市,包括阿斯利康的度伐利尤单抗(Imfinzi)、罗氏的阿替利珠单抗(Tecentriq),以及两款国产 PD-L1 单抗,康宁杰瑞/思路迪的恩沃利单抗和基石药业研发的舒格利单抗。 #恒瑞医药#PD-L1#医药#想法打卡挑战赛第4期 发布于 2023-03-04 00:18・IP 属地美国 ...
12月9日,国家药品监督管理局官网显示阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi(durvalumab, 度伐利尤单抗注射液,中文商品名:英飞凡)的上市申请(JXSS1800040/41)状态受理状态变更为“审批完毕——待制证”,这标志着Imfinzi实际上已经获批上市,成为国内第一个获批的PD-L1单...
3月6日,阿斯利康宣布了III期DANUBE研究的总生存期(OS)数据,Imfinzi (PD-L1单抗) +tremelimumab(CTLA4单抗)一线治疗不可切除的、IV期(转移性)膀胱癌相比标准疗法未能改善患者OS,未能到达主要终点。 这项随机、开放标签的多中心III期DANUBE临床研究在24个国家、220多个中心开展,主要终点是Imfinzi单药治疗PD-L1高表达 ...
Durvalumab(度伐鲁单抗,IMFINZI,俗称I药)是一款PD-L1免疫抑制剂(简称PD-L1单抗),可以与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的作用,从而重新激活T细胞,击杀癌细胞。适用于肺癌、尿路上皮癌、头颈部、胰腺癌、乳腺癌、胃肠道肝胆系统恶性肿瘤、泌尿系统恶性肿瘤等各种实体瘤的治疗。目...