目前，继PD-1之后，国内HER2 ADC的研发已日渐拥挤，可以预见，随着DS-1062正式加入战场，国内Trop-2 ADC领域竞争愈发激烈。包括云顶新耀的Trodelvy，阿斯利康的DS-1062，科伦药业SKB264（目前处于三期临床，海外权益13亿美金卖给了MSD）。君实生物/多禧生物JS108、复旦张江、诗健生物/东曜药业，均在1/2期。因此，在...
亿欧大健康7月27日讯，阿斯利康（AstraZeneca ）与第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）就靶向人滋养层细胞表面糖蛋白抗原2（TROP2）抗体药物偶联物（ADC）DS-1062达成了一项新的全球开发和商业化协议。DS-1062目前正在开发用于治疗表达TROP2的多种肿瘤，TROP2在大多数非小细胞肺癌和乳腺癌中过度表达。根据协议，阿斯利...
5月28日晚,有媒体报道称,阿斯利康/第一三共宣布其TROP2 ADC药物DS-1062(datopotamab deruxtecan)用于已接受过全身系统治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) TROPION-Lung01研究总生存期(mOS)数据,该结果并未达到预期。 记者注意到,该报道或援引了阿斯利康发布于5月27日的一则新闻稿。该新闻稿显示,在总试验...
2024年2月19日,阿斯利康与第一三共宣布Trop2 ADC新药Datopotamab Deruxtecan(DS-1062; Dato-DXd))治疗已经接受过系统治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌的上市申请获得FDA受理,PDUFA日期为2024年12月20日。 而近日,更是宣布OS终点未达到。 延伸阅读:TROPION-Lung01是一项全球性、多中心、随机、开放标签 III 期试验,...
Datopotamab Deruxtecan(Dato-DXd,DS-1062)是由第一三共和阿斯利康共同开发的一种人源化Trop2 ADC,通过基于四肽的可裂解接头与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷(exatacan衍生物)连接。这接头在溶酶体蛋白酶如组织蛋白酶进行蛋白水解后释放DXd。与Trodelvy 的8个DAR相比,Dato-DXd的DAR为4,有望提高安全性(图2)[2]。
2024年4月2日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,其DXd抗体偶联药物(ADC)产品Dato-DXd(通用名:Datopotamab deruxtecan,代号:DS-1062a)的生物制品许可申请(BLA)已获美国FDA受理。此次的适应症为:用于治疗既往接受过全身治疗的无法切除或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌成人患者。
代号:DS-1062a 靶点:TROP2 厂家:第一三共(Daiichi Sankyo)、阿斯利康(AstraZeneca) 美国首次获批时间:尚未获批 中国首次获批时间:尚未获批 临床数据 在III期TROPION-Lung01临床试验(NCT04656652)中,比较了Dato-DXd与多西他赛在晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效。试验的两个主要终点是盲法独立中心评价的无进展生...
阿斯利康德达博妥单抗临床试验,比较Dato-DXd(Datopotamab Deruxtecan、DS-1062a、德达博妥单抗)和度伐利尤单抗以及卡铂联合治疗与帕博利珠单抗和含铂化疗联合治疗作为无驱动基因改变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者一线治疗的III期临床试验 试验目的 评价Dato-DXd和度伐利尤单抗和卡铂联合治疗与帕博利珠单抗和含铂...
阿斯利康Dato-DXd临床试验,比较Dato-DXd(Datopotamab Deruxtecan、DS-1062a)与研究者所选化疗一线治疗不适用PD-1/PD-L1抑制剂的局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌的III期临床试验 试验目的 主要目的 1、通过BICR评估的PFS证实Dato-DXd相对于ICC的优效性。
2024年4月2日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,其DXd抗体偶联药物(ADC)产品Dato-DXd(通用名:Datopotamab deruxtecan,代号:DS-1062a)的生物制品许可申请(BLA)已获美国FDA受理。此次的适应症为:用于治疗既往接受过全身治疗的无法切除或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌成人患者。