5月27日,阿斯利康/第一三共备受关注的TROP2 ADC药物DS-1062(datopotamab deruxtecan)公布了临床试验的新进展。 阿斯利康发布的新闻稿显示,在总试验人群中,生存期在数值层面利于阿斯利康和第一三共的datopotamab deruxtecan,但未达到统计学假设。这意味着,虽然TROPION-Lung01临床研究已在总试验人群中达到了双主要...
2024年2月19日,阿斯利康与第一三共宣布Trop2 ADC新药Datopotamab Deruxtecan(DS-1062; Dato-DXd))治疗已经接受过系统治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌的上市申请获得FDA受理,PDUFA日期为2024年12月20日。 而近日,更是宣布OS终点未达到。 延伸阅读:TROPION-Lung01是一项全球性、多中心、随机、开放标签 III 期试验,...
Datopotamab deruxtecan(简称:Dato-DXd,代号:DS-1062a)是一种靶向TROP2(滋养层细胞表面抗原2)的ADC药物,由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。 话题推荐: TROP2...
可见，阿斯利康通过Enhertu既改善了HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者的预后，同时也手握Enhertu与Trop-2 ADC药物DS-1062，在预后差的TNBC市场与吉利德、云顶新耀的戈沙妥珠单抗（Trodelvy）角逐厮杀。而在ADC领域，第一三共的竞争力早已声名在外，对于云顶新耀来说，王牌产品的确定性无疑有所动摇。戈沙妥珠单抗：第一个...
亿欧大健康7月27日讯，阿斯利康（AstraZeneca ）与第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）就靶向人滋养层细胞表面糖蛋白抗原2（TROP2）抗体药物偶联物（ADC）DS-1062达成了一项新的全球开发和商业化协议。DS-1062目前正在开发用于治疗表达TROP2的多种肿瘤，TROP2在大多数非小细胞肺癌和乳腺癌中过度表达。根据协议，...
阿斯利康与罗氏在HER2+乳腺癌的竞争已经延续到了更为凶险的三阴乳腺癌。此次对决的不是DS-8201与T-DM1,而是罗氏的阿替利珠单抗与阿斯利康TROP2ADC(Dato-DXd;DS-1062)。 2021年08月29日,罗氏已决定自愿从美国撤回一项加速批准:抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗)联合化疗(Abraxane,白蛋...
代号:DS-1062a 靶点:TROP2 厂家:第一三共(Daiichi Sankyo)、阿斯利康(AstraZeneca) 美国首次获批时间:尚未获批 中国首次获批时间:尚未获批 临床数据 在III期TROPION-Lung01临床试验(NCT04656652)中,比较了Dato-DXd与多西他赛在晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效。试验的两个主要终点是盲法独立中心评价的无进展生...
2024年4月2日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,其DXd抗体偶联药物(ADC)产品Dato-DXd(通用名:Datopotamab deruxtecan,代号:DS-1062a)的生物制品许可申请(BLA)已获美国FDA受理。此次的适应症为:用于治疗既往接受过全身治疗的无法切除或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌成人患者。
同类竞品DS-1062/SKB-264蓄势待发 2.1 代表性药物Datopotamab deruxtecan Datopotamab Deruxtecan(Dato-DXd,DS-1062)是由第一三共和阿斯利康共同开发的一种人源化Trop2 ADC,通过基于四肽的可裂解接头与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷(exatacan衍生物)连接。这接头在溶酶体蛋白酶如组织蛋白酶进行蛋白水解后释放DXd...
阿斯利康Dato-DXd临床试验,比较Dato-DXd(Datopotamab Deruxtecan、DS-1062a)与研究者所选化疗一线治疗不适用PD-1/PD-L1抑制剂的局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌的III期临床试验 试验目的 主要目的 1、通过BICR评估的PFS证实Dato-DXd相对于ICC的优效性。