8月13日,阿斯利康宣布,其与第一三共联合开发与商业化的优赫得®(英文商品名:Enhertu®,通用名:注射用德曲妥珠单抗)已于近日获中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,本品单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性H...
近日，全球性制药公司第一三共与阿斯利康联合宣布，其创新抗体偶联药物（adc）德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan，t-dxd，商品名：优赫得?，enhertu）获得中国国家药品监督管理局（nmpa）批准，单药用于治疗存在her2（erbb2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（nsclc）...
近日,全球性制药公司第一三共与阿斯利康联合宣布,其创新抗体偶联药物(ADC)德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan,T-DXd,商品名:优赫得®,ENHERTU)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至...
刚刚,第一三共和阿斯利康共同宣布,优赫得®(ENHERTU®,注射用德曲妥珠单抗,Trastuzumab deruxtecan)获 NMPA 批准,单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后 6 个月内复发的,不可切除或转移性 HER2 低表达(IHC 1+或 IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌...
阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法向FDA递交上市申请 阿斯利康和第一三共宣布，根据美国FDA的反馈，两家公司已为其联合开发的Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)递交生物制品许可申请(BLA)，寻求该疗法获加速批准，用以治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)突变肿瘤的局部晚期或转移性非小细胞...
10月2日，第一三共(Daiichi Sankyo)与阿斯利康(AstraZeneca/AZN.US)共同宣布，其联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)的补充生物制品许可申请(sBLA)已获美国FDA接受并授予优先审评资格，用于治疗不可切除或转移性HER2低(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低(带有膜染色的IHC 0)表达的...
第一三共/阿斯利康Enhertu新适应症报上市 1月29日，阿斯利康宣布，第一三共/阿斯利康递交的Enhertu新适应症补充生物制品许可申请(sBLA)获FDA受理并获优先审查资格，用于治疗既往接受过治疗或没有令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性实体瘤的成人患者。据了解，本次申报主要基于DESTINY-PanTumor02II期...
7月27日，英国制药巨头阿斯利康周一表示，已与日本制药商第一三共达成一项价值至多60亿美元的肿瘤药合作协议，并称这可能会重新定义肺癌、乳腺癌和其他多种癌症的治疗标准。阿斯科利表示，将与第一三共合作，开发和商业化一款新的抗体药物结合物DS-1062。根据协议，阿斯利康将向第一三共支付10亿美元预付款，在该药...
优赫得是由第一三共研制的靶向HER2抗体偶联药物，并在全球范围内由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化。此前，该药已在中国已经获批用于乳腺癌相关的两个适应证，此次获批的第三个新适应证意味该药正式拓展至第二个实体肿瘤领域。此次附条件获批是基于在中国人群中进行的DESTINY-Gastric06 二期临床研究的积极结果。
7月27日,阿斯利康与第一三共宣布在抗体偶联药物(ADC)领域达成重磅合作。这一合作协议及金额高达60亿美元,可谓ADC药物领域的一次大手笔交易。 根据协议,阿斯利康与第一三共将在全球除日本外共同开发和商业化靶向Trop-2的抗体偶联药物DS-1062,第一三共将保留在日本独家开发的权利。与此同时,阿斯利康将向第一三共支...