作为德曲妥珠单抗的研发者,阿斯利康与第一三共始终秉持“以患者为中心”的研发理念深耕肿瘤领域并鼎力创新,以求为肿瘤患者带来更多的临床获益。 ADC联合策略的探索对于进一步提升ADC的药物活性,克服潜在的耐药以及扩大获益人群非常重要。因此为了...
作为德曲妥珠单抗的研发者,阿斯利康与第一三共始终秉持“以患者为中心”的研发理念深耕肿瘤领域并鼎力创新,以求为肿瘤患者带来更多的临床获益。 ADC联合策略的探索对于进一步提升ADC的药物活性,克服潜在的耐药以及扩大获益人群非常重要。因此为了充分挖掘德曲妥珠单抗联合疗法的潜能,为中国更广大肿瘤患者提供更加有效和科学的...
作为德曲妥珠单抗的研发者,阿斯利康与第一三共始终秉持“以患者为中心”的研发理念,深耕肿瘤领域并鼎力创新,以求为肿瘤患者带来更多的临床获益。 ADC联合策略的探索对于进一步提升ADC的药物活性,克服潜在的耐药以及扩大获益人群非常重要。因此,为了充分挖掘德曲妥珠单抗联合疗法的潜能,为中国更广大肿瘤患者提供更加有效和科学...
9月23日,阿斯利康和第一三共共同宣布TROP2 ADC德达博妥单抗(Dato-DXd)二/三线治疗HER2低表达或阴性乳腺癌患者的III期TROPION-Breast01研究未达到总生存期(OS)的主要终点。 该研究是一项全球性、多中心、随机、开放标签临床试验,共纳入了700例既往接受内分泌治疗后疾病进展或不适合内分泌治疗的和接受过至少一种系统...
第一三共致力于积极开创肿瘤领域创新疗法,为肿瘤患者创造更多临床获益。我们希望通过与中国药企的合作,进一步推动德曲妥珠单抗联合疗法的开发,深挖其在乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌等多个癌种领域的治疗潜力。 关于阿斯利康及第一三共 德曲妥珠单抗联合科研专项
阿斯利康(AZN.US)和第一三共联合开发的ADC获突破性疗法认定 智通财经获悉，9月1日，阿斯利康(AZN.US)和第一三共宣布其抗体偶联药物(ADC)Enhertu获美国FDA授予两项突破性疗法认定(BTD)，用于治疗既往治疗后发生进展且无替代治疗选择的不可切除或转移性HER2阳性(免疫组织化学染色[IHC] 3+)实体瘤成人患者，以及用于...
导读:优赫得®在华获批作为首个针对HER2低表达转移性乳腺癌的抗HER2靶向疗法。 7月12日,由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的优赫得®(英文商品名:Enhertu®,通用名:注射用德曲妥珠单抗)获得中国国家药品监督管理局正式批准,该品单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗...
阿斯利康和第一三共周一披露了 TROPION-Lung01 III 期研究的额外数据,显示它们的在研抗体偶联药物达托帕单抗-德鲁司坦(Dato-DXd)未能显著改善非小细胞肺癌患者的总生存期。合作双方在公告中没有提供具体数据,只是披露了TROPION-Lung01的总生存期(OS)结果,与多西他赛相比,Dato-DXd "在数字上更有利"。不过,这种...
美国食品和药物管理局(FDA)已经受理了阿斯利康和第一三共公司的抗体偶联药物达托帕单抗(datopotamab deruxtecan)的生物制品许可申请,该药物用于治疗既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。 监管机构已将这种抗体偶联药物(ADC)的PDUFA日期定为2024年12月20日,该药物由第一三共公司和阿斯利康...
NEWS2024年4月2日,第一三共和阿斯利康共同宣布其开发的ADC药物Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)的BLA申请获FDA受理,用于治疗既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过系统治疗的 HR 阳性、HER2 阴性(IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)的乳腺癌成人患者。PDUFA日期为 2025 年 1 月 29 日。关于Dato-DXdDato-....