早在2024年1月18日，国家药品监督管理局药品评审中心官网公布了一款创新干细胞药物“人脐带间充质干细胞治疗心衰注射液”获得临床试验默示许可，其适应症为：伴冠状动脉旁路移植术指征的慢性缺血性心肌病导致的慢性心力衰竭。这一项临床试验中使用的创新干细胞药物，即为刘中民教授团队研发，目前已经实现科技成果转化，由...
12月27日，记者从湖南长沙经开区获悉，园区源品细胞生物科技集团有限公司（以下简称源品生物）自主研发、适应于中重度急性呼吸窘迫综合征的“人羊膜间充质干细胞注射液”日前通过药物临床试验申请，获IND批件。这也是全球唯一一款以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物，有望填补湖南省干细胞1类新药临床的空白。急...
截止到2024年10月15日,临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上有关“Mesenchymal Stem Cell”的项目有1302项。在国家药品监督管理局药品审评中心可以查询到“间充质干细胞”新药有93项,其中2024年新增12项,获得国家临床试验默示许可的项目...
在临床医学中，干细胞技术通常应用于组织工程和创伤治疗领域。研究表明，干细胞拥有调节免疫系统和修复组织的独特能力，并且副作用相对较少，这对于治疗免疫相关和变态反应性疾病具有重要价值。间充质干细胞治疗AD I/II 期临床试验结果令人鼓舞 2024年6月27日，一项名为“人类骨髓源性克隆间充质干细胞治疗成人中重度特...
间充质干细胞在多种场合下均展现出其强大的免疫调节能力，同时，它也已被证实能够安全有效地降低急性胰腺炎患者的炎症反应程度。2024年6月27日，一项关于“人类骨髓源性克隆间充质干细胞治疗成人中重度特应性皮炎的I/II期试验”的研究报告在J Allergy Clin Immunol杂志上公布。该研究旨在评估hcMSCs在治疗中重度特应...
该患者参加的是异性名为CELLTOP的1期临床试验(临床试验编号NCT03308565),该临床试验使用患者自体脂肪来源的间充质干细胞(AD-MSC)治疗因创伤性脊髓损伤而瘫痪的人,共有10名患者参与,以验证该疗法的安全性、可行性和生物学效应。 该论文介绍了CELLTOP试验...
记者日前从上海市东方医院获悉，由国家干细胞转化资源库临床级干细胞库负责人、名誉院长刘中民团队研发的“人脐带间充质干细胞治疗心衰注射液”已进入I期临床试验阶段，这也是我国在该领域的首款药物。现有心衰治疗手段仍有一定缺陷 什么是人脐带间充质干细胞？东方医院干细胞基地GMP实验室主任贾文文介绍，干细胞的“干...
纵观全球间充质干细胞临床试验 全球每年新增临床试验的数量,体现了研究的增量。而不同阶段临床试验的占比,也可以看出整体临床研究的进展: 1期临床试验重点考察「安全性」 2期临床试验初步考察「有效性」 3期临床试验全面考察「有效性」 3期临床试验成功后,新药就可以申请上市(也就是可以上市销售合规卖钱啦)了。其...
近日,国际期刊杂志《Regenerative Therapy》发表了一篇间充质干细胞疗法治疗缺血性中风试验中的系统回顾,本研究利用“临床试验验”和“Pubmed”数据库进行文献综述,总结了所有正在进行的利用间充质干细胞治疗缺血性中风的临床试验。 介绍 脑血管意外 (CVA),通常称为中风,是一种影响大脑并可能造成毁灭性后果的严重疾病。
基于间充质干细胞（MSC）的作用机制及临床研究结果，MSC在治疗老年衰弱方面逐渐展现出其独特的优势。近期，我国首部《延缓衰老药物干预研究中国老年医学临床专家共识2024》将干细胞治疗列为重要内容，进一步证明了干细胞在延缓人类衰老领域的价值。随着未来更多相关临床试验的深入开展，我们有理由期待干细胞治疗能为改善患者...