②、GB/T13810-2007标准中,为了保证外科植入物用钛及钛合金加工材的综合性能(强度、塑性、韧性、硬度、抗疲劳等性能的合理匹配),对两相钛合金的高倍金相组织和氢含量及其它间隙元素含量都有非常严格的要求和控制。 ③、为了确保钛及钛合金加工材植入人体的安全、使用寿命,国家标准中要求对板棒加工材进行严格的100%...
一、医用钛合金的分类和标准要求 1.医用钛合金的分类 根据其化学成分和机械特性的不同,医用钛合金可分为纯钛合金和合金钛合金两大类。纯钛合金主要由纯度达到99%以上的钛元素组成,其具有良好的生物相容性和低密度等特点。合金钛合金则是将纯钛与其他金属元素(如铝、锌、铌等)进行合金化处理而得到的,以提高其抗...
钛锆合金是一种在这些方法中被广泛使用的材料。 三、医用钛合金的国际标准 医用钛合金的国际标准主要有ISO 5832、ASTM F136、ASTM F67、ISO 5832-2、ISO 5832-3等。其中ISO 5832是由国际标准化组织(ISO)制定和发布的,该标准针对医用钛合金的质量、性能、化学成分、同位素、材料层析、微动等方面进行了详细规定。
钛合金要应用于医疗器械和植入物等领域,还需要考虑其腐蚀性能。腐蚀会导致钛合金在使用过程中发生变形、老化等问题。因此,钛合金医用标准中规定了钛合金的耐蚀性、生物相容性等参数,并提出了相应的试验方法。 四、其它标准 除了以上三个方面的标准,钛合金医用标准还包括试验方法、标志和包装、检验等方面的规定。其中,...
1.生产标准: 医用钛合金丝线的生产必须符合国家医疗器械生产许可证的规范,符合ISO 13485:2003质量管理体系标准。 2.表面特性: 医用钛合金丝线的表面应该光滑、无损伤、无毛刺,不得有杂质、氧化或者其它污染物。 3.材料标准: 医用钛合金丝线必须由高纯度的钛合金材料制成,符合ASTM F136或ASTM...
纳入生物医用材料标准的钛合金材料简介 我国1992 年首次发布了第一个《外科植入物用钛及钛合金加工材》 国家标准 GB/T13810-1992,这标志着我国开始了专业化生产针对医疗器械应用的钛合金原材料。但 20 年后的今天,该国家标准虽经两次改版,我国目前只能生产纯钛(中国...
列入ASTM 标准的医用钛合金基本情况 生物医用钛合金的发展可以划分为三代。第一代是纯钛和 Ti-6Al-4V(质量分数, 下同) 。Ti-6Al-4V 具有良好的耐蚀性、较低的弹性模量(110 ~130 GPa) 和优良的强塑性匹配, 在医用金属材料领域获得了广泛应用。然而, 其弹性模量...
一、医用镍钛合金材料标准的概述 医用镍钛合金材料是一种具有极佳生物相容性、弹性记忆性和超弹性等特性的金属材料,广泛应用于心血管、骨科、牙科等医疗器械领域。国际上,医用镍钛合金的标准规范由ISO和ASTM等机构制定。 二、医用镍钛合金材料标准的要求 1. 材料化学成分:医用镍钛合金的材料化学成分...
医用镍钛合金丝的质量标准 一、材质纯度 医用镍钛合金丝应采用高纯度的镍钛合金材料制作,其中镍和钛的含量应符合以下要求: 1、镍含量:≥ 50.0%; 2、钛含量:≤ 50.0%; 3、其他元素含量:应尽可能低,以减少对材料性能的影响。 二、尺寸精度 1、直径:根据产品规格要求,直径应在一定范围内,一般误差应≤±1.0%...
引用标准1: GB 228金属拉伸实验方法2: GB/T 3620.1钛及钛合金牌号和化学成分3: GB/T3620.2钛及...