本原则规定的重组胶原蛋白类医疗产品是指以重组胶原蛋白为主要成分,以医疗为目的的产品。 该指导原则属性界定、管理类别界定范围为用于医疗目的的重组胶原蛋白产品,即在药品、医疗器械、按照药品管理的药械组合产品、按照医疗器械管理的药械组合产品间属性界定,属性为医疗器械或按照医疗器械管理的药械组合产品管理类别。 三...
2021年4月13日,为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则?》,现予公布。 引言:2021年4月13日,为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》,现予公布。
为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》,现予公布。 特此通告。 国家药监督局 2021年4月13日 重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则 来源:国家药品监督管理局网站 星标关注【中国医疗器械信息网】微信公众号 随时可查看近期行业资讯热...
1、附件重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则一、目的为规范重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定,根据医疗器械监督管理条例医疗器械分类规则医疗器械分类目录关于药械组合产品注册有关事宜的通告等制定本原则。二、范围本原则规定的重组胶原蛋白类医疗产品是指以重组胶原蛋白为主要成分,以医疗为目的的产品。三、管理...
发布时间:2021-04-15 为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》,现予公布。 特此通告。 附件:重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则 国家药监局 2021年4月13日 国家药品监督管理局2021年第27号通告附件.doc更多...
重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则(2021年第27号通告),为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》,现予公布。
为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》,现予公布。 特此通告。 附件:重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则 国家药监局 2021年4月13日 国家药品监督管理局2021年第27号通告附件.doc ...
为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》,现予公布。 特此通告。 附件:重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则 国家药监局 2021年4月13日 国家药品监督管理局2021年第27号通告附件.doc...