不过在销售上，神州细胞的重组人凝血因子VIII（产品名：安佳因®）却在过去不到两年时间内创造了“销售神话”。有机构认为，神州细胞预计2024年可实现扭亏。这是因为安佳因上市后仅用不到三年时间便抢占拜耳、百特等控制的重组凝血八因子市场，实现快速放量，成为当前的市场份额第一。但界面新闻记者通过调查发现，安佳因...
据华福证劵,在这一年国内重组人凝血因子VIII市场的王者拜耳,从样本医院销售数据来看,其在国内的销售为5.5亿元。安佳因只用一年就搅乱了进口重组人凝血因子VIII的市场格局。 华福证劵显示,根据CPA公立医院数据,截至2023年5月,从样本医院销售数据来看,进口重组人凝血因子VIII总体销售额有下降趋势。其中,神州细胞的安佳因在...
据华福证劵,在这一年国内重组人凝血因子VIII市场的王者拜耳,从样本医院销售数据来看,其在国内的销售为5.5亿元。安佳因只用一年就搅乱了进口重组人凝血因子VIII的市场格局。 华福证劵显示,根据CPA公立医院数据,截至2023年5月,从样本医院销售数据来看,进口重组人凝血因子VIII总体销售额有下降趋势。其中,神州细胞的安佳因在...
7月23日，国家药监局官网最新公示，神州细胞用于治疗甲型血友病的第三代重组凝血八因子产品（SCT-800）已正式获批，这也是我国首个获批的国产重组凝血八因子产品。业内人士认为，SCT-800成功上市，有望提高国产利用率，以显著低于现有进口重组八因子价格为甲型血友病患者提供治疗方案。花落神州细胞 血友病主要分为甲型...
不过在销售上,神州细胞的重组人凝血因子VIII(产品名:安佳因®)却在过去不到两年时间内创造了“销售神话”。有机构认为,神州细胞预计2024年可实现扭亏。这是因为安佳因上市后仅用不到三年时间便抢占拜耳、百特等控制的重组凝血八因子市场,实现快速放量,成为当前的市场份额第一。
前后历经15年的研发，北京终于研发生产出中国人自己的“重组八因子”。近日，神州细胞的重组八因子新药获得国家药监局批准，成为我国获准上市的第一款自主研发的重组八因子药物。潜心研发求解凝血八因子 血友病患者缺乏凝血八因子蛋白导致凝血功能障碍，出血部位会产生失血、炎症和疼痛，长期反复还有致残风险，甚至危及生命。
2024年9月5日(美国时间),晟斯生物在研新一代超长效重组八因子产品:培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白(FRSW117)成功获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation),用于治疗血友病A。FRSW117是中国第一款获得FDA孤儿药认定的重组八因子类产品,充分展示了FDA对于本品独有的分子...
SCT800，又名重组八因子，用于治疗甲型血友病。甲型血友病系因患者缺乏凝血八因子蛋白引发的凝血功能障碍。通过注射SCT800，可补充凝血八因子，活化的凝血八因子蛋白先行与活化的九因子蛋白结合，继而与十因子蛋白结合激活并产生活化的十因子蛋白后，形成凝血酶原激活物，该凝血酶原激活物在钙离子的作用下催化凝血酶原转化...
01神州细胞重组人凝血因子VIII产品在不到两年时间内创造了销售神话,市场份额迅速提升至第一。 02该产品销售神话背后,是假借患者援助项目给用药者现金补贴,诱导患者多开药以实现产品快速放量。 03然而,这种行为涉嫌垄断竞争和诱导患者超量开药骗取医保基金等违法违规问题。