重组人GM-CSF溶瘤 II 型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)属于肿瘤疫苗和肿瘤基因治疗I类新药,有广谱及强效低毒的抗肿瘤疗效。其治疗主要针对实体瘤,包括肺癌、头颈部肿瘤、淋巴瘤、肝癌、黑色素瘤等;也可与传统放化疗联合应用,提高疗效、降低副作用;同时还有预防和治疗转移瘤的效果。 研究药物:重组人 GM-CSF ...
项目名称:“重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)”联合“重组人PD-L1/CD3双抗II型单纯疱疹病毒注射液(Vero细胞)”瘤内注射治疗晚期实体瘤的开放、剂量递增的Ib/II期临床试验 主要入组标准: ü 晚期实体瘤,如恶性黑色素瘤、头颈部肿瘤、软组织肉瘤、肝肿瘤(原发性肝癌或肝转移瘤)、胆道肿...
项目名称:重组人GM-CSF溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)联合mFOLFOX治疗经至少一线标准治疗失败的不可切除的晚期或转移性胆道癌的Ⅱ期临床研究 主要入组标准: ü 经至少一线(以铂类为主的化疗联合或不联合免疫治疗和靶向治疗)标准治疗后失败的不可切除的晚期或转移性胆道癌(包括胆囊癌、肝内胆管癌、...
重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)I期临床试验方案研究已获得国家食品监督管理局批准,并通过医院伦理委员会审查和批准,正面向全社会进行患者招募 1.患者类型 黑色素瘤 2.适应症 晚期黑色素瘤 3.试验药物 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞) 4.入选标准 1.经病理...
2月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,滨会生物申报的重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性的黑色素瘤患者。根据滨会生物公开资料,这是该公司主要产品BS001(OH2)注射剂,正在中国开展治疗黑色...
疾病:黑色素瘤 实验分期:III期 项目用药:重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞) 适应症:经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性的黑色素瘤患者 详细入排条件 1.年龄 18岁以上,男性或女性均可; 2.经病理和/或细胞学明确诊断的III期无法手术切除或IV期恶性黑色素瘤,且经至少二线...
4月15日,滨会生物科技的重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)获得临床默示许可,联合翰中生物PD-1(HX008 注射液)用于不可手术切除,标准治疗失败的晚期实体瘤(如乳腺癌、黑色素瘤、头颈癌、软组织肉瘤、肝癌或肝转移瘤等)的治疗。
重组人 GM-CSF 溶瘤 II 型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero 细胞)联合 HX008 注射液治疗黑色素瘤 û收藏 转发 1 ñ1 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请稍候...健康博主 4 毕业于 南京师范大学 查看更多 a 1284关注 6.9万粉丝 7750微博 微关系 ...
评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液对比研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗(BSC)在标准治疗失败的黑色素瘤患者的III期临床研究 申办单位信息 申请人联系人 申请人名称 联系人邮箱 联系人邮编 430000 联系人通讯地址 临床试验信息 试验目的 ...
药物临床试验信息公示:CTR20220192|重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞) 适应症:局部晚期或转移性膀胱肿瘤 试验专业题目:探究瘤内注射溶瘤病毒OH2在系统性放化疗无效或不适用的局部晚期或转移性膀胱肿瘤患者中的有效性及安全性