“重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液”历经近三年研发,临床试验申 请于 2017 年 11 月 28 日获得受理(受理号:CXSL1700170 粤),并于 2018 年 10 月 11 日获得国家药品监督管理局正式批准。 “重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射...
对照组为安慰剂(淀粉)+甲氨蝶呤+稳定剂量泼尼松≤10 mg/d;观察组为重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液+甲氨蝶呤+稳定剂量泼尼松≤10 mg/d,对比疗效、关节肿胀、关节压痛、骨密度、骨钙素等成果。结果:治疗3个月后,观察组的临床总有效率高于对照组(P<0.05),红细胞沉降率、类风湿因子均低于对照组(P<...
丽珠集团（000513.SZ）11月29日在投资者互动平台表示，注射用醋酸曲普瑞林微球（一个月缓释）、重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液均已报产，目前仍在审评审批中，如有重大进展，公司将根据相关规定对外公告。(记者 王瀚黎)免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前核实。据此操作，风险自担。
中国药品注册数据库提供CXSL1700170重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液的注册审评详情,包括重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液的药品类型治疗用生物制品,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及CXSL1700170注册审评时光轴等信息.
公司注射用醋酸西曲瑞克已于近期获批上市;注射用醋酸曲普瑞林微球(一个月缓释)及重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液均已报产;此外,公司V-01的序贯加强Ⅲ期临床试验已取得中期关键数据,并已于近日将申报附条件上市的所有资料上报审评部门,力争上市后为全球抗疫做出贡献,也为公司经营增加新的潜力和动能。谢谢!
其中:重组人源化抗 IL-6R 单克隆抗 体注射液正在进行 I 期临床试验,重组抗 HER2 结构域 II 人源化单克隆抗体注射液正在准备 Ib 期临床试验, 注射用重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体正在准备 Ib 期临床试验,重组全人源化抗 OX40 单克隆抗体注射液 获临床批文。